liberoMANAGER 3.0 bringt Real-Time-Überwachung in die Kühlkette und ermöglicht proaktive Eingriffe, geringere Produktverluste sowie eine verbesserte...
Automatisierte Workflows mit liberoMANAGER reduzieren manuelle Arbeit um 95 %, verbessern Compliance, verringern Risiken und steigern ROI in...
Erfahren Sie, wie Sie Datenintegrität und Compliance in klinischen Studien durch effektive, lückenlose Audit-Trails sicherstellen.
Erfahren Sie in diesem Artikel mehr über die grundlegenden Anforderungen für eine genaue Temperaturüberwachung in der Pharmaindustrie.
Informieren Sie sich über die Vorschriften, die für die Temperaturüberwachung von Arzneimitteln von Bedeutung sind.
Unerwünschte Temperatureinwirkungen können zu gravierenden Veränderungen einer Substanz führen. Lesen Sie mehr über mögliche Reaktionen.
LIBERO G bietet rund um die Uhr Zugriff auf den Standort und den Zustand der Sendung - einschliesslich Feuchtigkeit, Temperatur, Erschütterung, Licht...
Die Mittlere Kinetische Temperatur (MKT) ist eine gewichtete Durchschnittstemperatur, die die thermische Belastung zusammenfasst, der ein...
Stellen Sie sicher, dass Temperatursensoren regelmässig und ordnungsgemäss kalibriert sind und den Vorschriften entsprechen.
Sie fragen sich, was Validierung, Qualifizierung oder Mapping bedeuten und wie sie in einer GxP-Umgebung angewendet werden? Hier finden Sie die...
In diesem Artikel erfahren Sie mehr zur FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 und zur Leitlinie EU GMP Annex 11 und wie diese beim...
Der Versand von Arzneimitteln erfordert eine gute Vorbereitung und die Kenntnis aller Vorschriften. Dieser Artikel möchte Ihre Fragen beantworten,...
Sie sind sich unsicher, welche GxP-Vorschriften in Deutschland und der Schweiz für die Pharmaindustrie gelten? Hier erfahren Sie alles, was Sie...
Haben Sie von Box-Level-Monitoring oder Kit-Level-Monitoring für End-to-End-Lieferungen gehört? Diese einfache Lösung mit hundertprozentiger...
Der Einstieg in die Pharma-GxP kann unübersichtlich sein. Verschaffen Sie sich mit diesem Artikel einen umfassenden Gesamtüberblick und erhalten Sie...
Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie die häufigsten GMP-Fehler vermeiden können. Teil 1 von 3 der Serie "Lehrstunde der GMP: Praktischer...
Von Forschung und Entwicklung bis hin zu Herstellung und Vertrieb werden kryogene Anwendungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie...
Die Flottenqualifizierung ist in der pharmazeutischen Industrie ein empfehlenswerter Ansatz. Aber ist das auch für Kryobehälter möglich? In der Tat -...
Chemische oder elektronische Indikatoren. Welche sollten Sie zur Überwachung von Temperaturabweichungen verwenden? Einige Überwachungsinstrumente...
Welche Vorteile bieten Box-Level-Monitoringlösungen? Lesen Sie mehr über die Auswahlkriterien für Box-Level-Temperatur-Monitoring-Kits für Ihre...
Wenn es um eine effiziente pharmazeutische Temperaturüberwachung geht, sind ein IoT-Logger und eine Datenlogger-Cloud die beiden wichtigsten Geräte,...
Wenn Sie pharmazeutische Produkte mit Kryotanks versenden, ist die Auswahl ziemlich groß. In diesem Artikel fassen wir die wichtigsten Kriterien...
Ein Stabilitätsbudget ist die Zeitspanne, die ein Produkt ausserhalb seiner spezifizierten Lagerbedingungen verbringen darf, ohne dass seine...
Warum ist der Versand von Liquid Nitrogen Kryobehältern so schwierig? Alles über die Herausforderungen, mit dem Versand von Tieftemperaturbehältern.
Wenn es um Kühlkettenlogistik und Verpackung geht, gibt es eine Menge Anforderungen. Sie müssen aus einer breiten Palette von Transportbehältern...
Das Einrichten der besten Funkverbindung ist nicht ganz einfach. Es gibt verschiedene Faktoren wie die Art der Infrastruktur, Störungen, die...
Für das Monitoring der Umgebungsbedingungen in Reinräumen, insbesondere in der Pharmaindustrie, gibt es zahlreiche Vorschriften: ISO, GMP, FDA, und...
Digitale Dashboards für das Temperaturüberwachungsmanagement in der Kühlkette können vernetzt und von einem Multi-User-Cloud-Server aus ferngesteuert...
Stellen Sie Compliance in der Kühlkette durch die Einhaltung von GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien beim Transport Ihrer pharmazeutischen...
Automatisierte Kontrollsysteme befinden sich in jedem Teil der Kühlkette; von der Herstellung bis zur Lagerung und Verteilung. Intelligente Sensoren...
Systeme für das Monitoring von Reinraum-Umgebungsbedingungen müssen über eine sichere, zuverlässige, 24/7 zugängliche und konforme Software verfügen.
In Anbetracht all dieser Faktoren bietet ELPRO robuste Überwachungslösungen in Lagereinrichtungen für permanent und temporär gelagerte Güter.
So verändert Temperaturüberwachung in klinischen Studien das Datenmanagement. Automatisierte Systeme sorgen für Zuverlässigkeit und Compliance.
Die Gerätekontrolle hilft beim Labor-Monitoring proaktiv, Fehlfunktionen zu vermeiden, Ausfallzeiten zu reduzieren, die Effizienz zu verbessern und...
Benutzeranforderungen (User Requirements Specification, Abkürzung URS) für Reinräume – Erstellen Sie das passende Lastenheft. Hier finden Sie...
Pharmazeutische Produkte werden weltweit versandt. Für die Compliance spielt dabei die Einhaltung des EU-GMP-Leitfadens eine bedeutende Rolle.
Kalibrierzertifikate für Datenlogger in der Kühlkette sichern die GDP-Compliance und bestätigen, dass Kalibrierungen nach ISO-Standards durchgeführt...
Was ist eine Kühlkette? Hier finden Sie die Definition der Kühlkette, ihre Geschichte und ihren Platz in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie.
Die Lieferung von APIs ist eine Herausforderung. Wie kann man eine schnelle Lieferung und eine schnelle Freigabe nach der Ankunft sicherstellen, wenn...
Bei der Überwachung klinischer Studien erfassen Kit-Level-Indikatoren zuverlässig die Clinical Trials Data eines jeden einzelnen klinischen Prüfsets.
Im Rahmen des WHO-Verfahrens für Leistung, Qualität und Sicherheit (kurz PQS) werden Produkte, Ausrüstungen und Geräte präqualifiziert, damit die...
Die Qualitätskontrolle ist ein entscheidendes Element der Laborüberwachung, das dazu beiträgt, die Produktintegrität und Prozessgenauigkeit...
Erfahren Sie, weshalb die Lagertemperatur-Überwachung wichtig ist für die Sicherheit und Qualität von Arzneimittel, Lebensmittel und andere...
Bei der Real-Time-Überwachung der Kühlkette – dem Cold Chain Monitoring - werden kontinuierlich aktualisierte Temperaturdaten übermittelt.
ISO-Standards helfen Unternehmen, Aufzeichnungen zu führen, Richtlinien und Verfahren festzulegen und Produktion, Qualität und Service zu verwalten....
In der Welt der Medizin kann das Leben von Patienten buchstäblich von der sicheren und wirksamen Verabreichung von Impfstoffen abhängen.
Geräte-Mapping und Geräte-Qualifizierung sind Compliance-Schlüsselelemente. Sie verringern u.a. die obligatorischen prozessbegleitenden Kontrollen...
Effektive Qualifizierung von Reinräume zielt darauf ab, gesetzliche Standards GMP-konform zu erfüllen und die betriebliche Effizienz zu steigern.
Sorgen Sie mit unseren Lösungen zur Temperaturüberwachung im Lager für höchste Produktintegrität dank Real-Time-Einblicken und Alarmen
Laborgerätemanagement ist für den ordnungsgemässen Laborbetrieb und für die Sicherheit der Anwender unerlässlich. Ein Laborleitfaden enthält klare...
Bei einem Lager-Mapping müssen viele Faktoren berücksichtigt werden. Von Temperaturkontrollen bis rechtliche Rahmenbedingungen kann alles eine Rolle...
Der Leitfaden Good Laboratory Practice (Gute Laborpraxis) umreisst Standards für das Temperatur-Monitoring im Labor. GLP-Compliance ist dabei...
Wenn temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte Temperaturen ausgesetzt werden, die über oder unter dem angegebenen Bereich liegen, kommt es zu...
Es gibt verschiedene Methoden zur Einhaltung der GMP-Standards im pharmazeutischen Umfeld. Lesen Sie weiter, um mehr über konforme Methoden der...
In einem pharmazeutischen Labor sind niedrige Temperaturen für die Herstellung und Lagerung von pharmazeutischen Produkten entscheidend. Ohne die...
Der Hauptzweck dieser Qualitätsnorm für therapeutische Produkte besteht darin, durch eine angemessene Temperaturüberwachung sicherzustellen, dass...
Da immer mehr Unternehmen ihre Systeme in die Cloud verlagern, wird Sicherheit in dieser Umgebung zunehmend zu einem dringenden Anliegen. Eine...
Bei der Einführung eines Labormanagement-Systems können Labore zwischen Cloud-basierten und On-Premises-Lösungen wählen. Empfehlenswert hierbei ist...
Labordatenmanagement ist entscheidend für die GxP-Anforderungen. Pharmazeutische Labordaten sind in den letzten Jahren einer Vielzahl von...
Das Real-Time-Monitoring klinischer Studien wird immer populärer. Erfahren Sie, wie die Real-Time-Überwachung auch Ihre klinischen Studien verbessert.
Impfungen tragen dazu bei, dass unsere Kinder gesund bleiben, und sie spielen eine wichtige Rolle für ihre Lebensqualität. Die Praxis der Impfung...
Ein Temperatursensor ist ein Gerät, das die Temperatur eines Objekts oder Systems elektronisch misst, so dass wir jede Temperaturänderung erkennen...
Impfstoffe müssen bei den erforderlichen Temperaturen aufbewahrt werden, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Eine wirksame Überwachung der Kühltemperaturen ist für Apotheken, klinische Einrichtungen und pharmazeutische Labors unerlässlich. Die Führung eines...
Erfahren Sie, weshalb klinische Studien mit Direct-to-Patient-Ansatz die Arzneimittelentwicklung revolutionieren und wie sie sich auf die...
Die Temperaturüberwachung kann mit Hilfe moderner Technologien wie Real-Time-Datenloggern über eine Vielzahl von Kommunikationsnetzen erfolgen.