Seit langem verlassen sich Pharma- und Life-Science-Unternehmen beim Schutz ihrer temperaturempfindlichen Produkte auf Umgebungsüberwachungssysteme. Bei traditionellen Ansätzen jedoch können Abweichungen erst nach dem Eintreffen einer Sendung festgestellt werden. Indem ELPRO Real-Time-Überwachung in die Datenbank-Managementsoftware liberoMANAGER 3.0 integriert, macht das Unternehmen einen entscheidenden Schritt von der nachträglichen Datenauswertung in Richtung einem wirklich proaktiven Kühlkettenmanagement.
«Ein herausragendes Highlight in liberoMANAGER 3.0 ist die Integration der LIBERO Gx-Datenlogger direkt in die Plattform», erklärt Simon Klein, Produktmanager bei ELPRO. «Auf diese Weise können wir Sendungen live verfolgen und Real-Time-Überwachung ermöglichen. Temperatur, Feuchtigkeit, Warnungen oder Alarme und sogar der Standort des Geräts sind jederzeit sichtbar, ohne dass Daten manuell hochgeladen werden müssen.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Real-Time-Transparenz clever kombiniert: für noch wirkungsvollere Überwachung
Mit der Integration der LIBERO Gx-Datenlogger in liberoMANAGER 3.0 erhalten Anwender einen kontinuierlichen Überblick über den Zustand und Standort ihrer Sendungen. So können Qualitäts- und Logistikteams sofort reagieren, sollten sich Umgebungsbedingungen so verändern, dass sie vorab definierte Grenzwerte über- oder unterschreiten könnten. «So ermöglichen wir die aktive Überwachung anstelle einer nachträglichen Auswertung», sagt Klein. «Unsere Kunden können eingreifen, sobald ein Problem entsteht.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
liberoMANAGER 3.0 arbeitet sowohl mit den Real-Time-Geräten der LIBERO Gx-Serie als auch mit den bewährten LIBERO Cx-PDF-Datenloggern zusammen und bietet so hohe Flexibilität und Skalierbarkeit. Live-Daten können mit nachträglich hochgeladenen Daten kombiniert werden, um eine vollständige Sendungstransparenz zu gewährleisten. So werden keinerlei Informationen übersehen.
Schon durch die Hinzufügung eines einzigen Echtzeit-Datenloggers zu einer Sendung steigt der Wert aller begleitenden USB-Logger erheblich. Anstatt isolierter Datenpunkte ohne Kontext erhalten die Kunden nun ein zusammengeführtes Datenset, das Temperaturergebnisse mit Live-Einblicken zur Sendung wie Standort und Routenbedingungen verknüpft. Dadurch werden herkömmliche USB-Logger zu einer deutlich leistungsfähigeren Informationsquelle.
«Die Software vereint das Beste aus beiden Welten. Kunden können Real-Time-Überwachung überall dort einsetzen, wo sie erforderlich ist, und gleichzeitig ergänzend kostengünstigere Geräte nutzen. Auf diese Weise lässt sich stets das ideale Setup finden.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Für Christoph Bamert, Chief Sales Officer bei ELPRO, stellt dieser hybride Ansatz die Zukunft der Umgebungsüberwachung dar.
«Durch die Kombination von Real-Time- und PDF-Datenloggern erhalten Kunden Effizienz und Einblick zugleich», sagt Bamert. «Sie profitieren von einer kosteneffizienten Lösung für Routine-Sendungen und können sich gleichzeitig für Real-Time- Transparenz bei kritischen Transporten entscheiden – alles in einem System.»
Christoph Bamert, CSO ELPRO
Diese smarte Kombination von Datenloggern liefert umfassende, handlungsrelevanten Daten, die:
- Streckenqualifizierungen verbessern
- die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- strategische Entscheidungen ermöglichen
Ein praxisnaher, skalierbarer Ansatz, der Pharma- und Life-Science-Unternehmen die notwendige Flexibilität und das Vertrauen gibt, jedes Produkt zuverlässig zu schützen – überall.
Mehr Effizienz und optimierte Abläufe
Real-Time-Überwachung verbessert nicht nur die Transparenz, sondern auch die Effizienz. Bis dato mussten Daten von PDF-Datenloggern nach Eintreffen der Sendung manuell hochgeladen werden. Beim Einsatz von LIBERO Gx Real-Time-Datenloggern empfängt und bewertet liberoMANAGER 3.0 die Daten automatisch während des Transports – Verzögerungen und manuelle Arbeitsschritte entfallen.
So können Qualitätsteams nicht nur die Einhaltung von Temperaturgrenzen in Echtzeit überprüfen und schneller Entscheidungen treffen, auch der manuelle Aufwand sinkt und Teams können sich stärker auf wertschöpfende Aufgaben konzentrieren.
Real-Time-Daten in der Praxis
Real-Time-Transparenz trägt auch dazu bei, Produktverluste zu vermeiden, da Anwender reagieren können, bevor es zu einer Abweichung kommt.
«Sobald liberoMANAGER 3.0 beim Transport eines temperaturempfindlichen Produkts wie beispielsweise einem Impfstoff erkennt, dass die Temperatur steigt – vielleicht wurde die Tür eines Transportfahrzeugs offengelassen – sendet das System sofort eine Warnung», erklärt Klein. «So kann der Kunde den Logistikdienstleister kontaktieren und eingreifen, bevor es zu einem Verderb kommt oder um schnellstmöglich eine Ersatzsendung zu veranlassen.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Messbarer Nutzen und Compliance-Vorteile
Die Möglichkeit, während des Transports zu handeln – und nicht erst danach – verwandelt Real-Time-Daten in echte Einsparungen. Denn die Vorteile der Real-Time-Überwachungen gehen über den reinen Komfort hinaus. Sie wirken sich direkt finanziell aus und bieten einen klaren Return on Investment (ROI) in mehreren Bereichen.
«Wir unterstützen Kunden dabei, Produktverluste zu reduzieren und Quarantänezeiten zu verkürzen – beides kann sehr kostspielig sein», sagt Klein. «Gleichzeitig sinken die Betriebskosten, da weniger manuelle Arbeiten für Datenerfassung und -bewertung anfallen.» Klein ergänzt, dass die erhöhte Transparenz zudem die Compliance und das Vertrauen von Behörden und Partnern stärke.
«Echtzeit-Nachverfolgbarkeit erleichtert Audits erheblich, da die Daten sind bereits vorhanden sind und eine manuelle Vorbereitung entfällt», erklärt Klein.
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Zu den wichtigsten Kennzahlen (KPIs), die Kunden hierzu erfassen können, gehören:
- durchschnittliche Freigabezeit pro Sendung
- Anzahl der Abweichungen / ungelösten Alarme pro Monat
- Anteil automatisierter Prozessschritte (in %)
- Anteil präventiv vermiedener Abweichungen (in %)
Immer gut vorbereitet auf Audits
Wie bei allen ELPRO-Lösungen stehen auch bei liberoMANAGER 3.0 Compliance und Datenintegrität im Mittelpunkt.
«Alle Daten werden sicher hochgeladen und mit vollständigen Audit-Trails samt standardisierter Bewertungslogik gespeichert», erklärt Klein. «Die Daten sind nicht manipulierbar – sie können nicht nachträglich geändert werden – und bieten somit prüfsichere, transparente Nachweise.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Für Kunden, die eine Systemintegration wünschen, können Daten über sichere Schnittstellen (API) in andere digitale Systeme wie Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS), Qualitätsmanagementsysteme (QMS) oder Enterprise-Resource-Planning (ERP)-Plattformen übertragen werden. liberoMANAGER 3.0 hält dabei ELPROs hohe Standards für Datensicherheit und Integrität ein: Alle Daten werden sicher übertragen und automatisch im System protokolliert.
Ein neuer Standard für Transparenz in der Kühlkette
«Mit liberoMANAGER 3.0 ermöglichen wir es unseren Kunden, alle Überwachungsdaten – ob in Echtzeit oder traditionell – in einer vernetzten, GxP-konformen Plattform zusammenzuführen», sagt Simon Klein. «Diese Transparenz schafft Kontrolle und Vertrauen in jeder Phase – von der Produktion bis zur Lieferung an den Patienten.»
Simon Klein, Product Manager ELPRO
Mit Real-Time-Einblicken in jedem Schritt der Kühlkette unterstützt liberoMANAGER 3.0 Teams dabei, Compliance sicherzustellen, Verluste zu vermeiden und Abläufe zu optimieren – und dabei wertvolle Zeit zu sparen. Es ist ein weiterer Schritt auf ELPROs Weg, zuverlässige, vernetzte Überwachungslösungen bereitzustellen, die Produkte – und letztlich Patienten – auf jedem Schritt des Weges schützen.
Erfahren Sie mehr über liberoMANAGER 3.0 und darüber, wie ELPROs Real-Time-Überwachungslösungen Ihnen helfen, von der reaktiven zur proaktiven Überwachung zu wechseln.