Automatisierte Workflows mit liberoMANAGER reduzieren manuelle Arbeit um 95 %, verbessern Compliance, verringern Risiken und steigern ROI in...
Erfahren Sie, wie Sie Datenintegrität und Compliance in klinischen Studien durch effektive, lückenlose Audit-Trails sicherstellen.
Erfahren Sie in diesem Artikel mehr über die grundlegenden Anforderungen für eine genaue Temperaturüberwachung in der Pharmaindustrie.
Informieren Sie sich über die Vorschriften, die für die Temperaturüberwachung von Arzneimitteln von Bedeutung sind.
Unerwünschte Temperatureinwirkungen können zu gravierenden Veränderungen einer Substanz führen. Lesen Sie mehr über mögliche Reaktionen.
Die Mittlere Kinetische Temperatur (MKT) ist eine gewichtete Durchschnittstemperatur, die die thermische Belastung zusammenfasst, der ein...
Stellen Sie sicher, dass Temperatursensoren regelmässig und ordnungsgemäss kalibriert sind und den Vorschriften entsprechen.
Sie fragen sich, was Validierung, Qualifizierung oder Mapping bedeuten und wie sie in einer GxP-Umgebung angewendet werden? Hier finden Sie die...
In diesem Artikel erfahren Sie mehr zur FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 und zur Leitlinie EU GMP Annex 11 und wie diese beim...
Der Versand von Arzneimitteln erfordert eine gute Vorbereitung und die Kenntnis aller Vorschriften. Dieser Artikel möchte Ihre Fragen beantworten,...