Stellen Sie sicher, dass Temperatursensoren regelmässig und ordnungsgemäss kalibriert sind und den Vorschriften entsprechen.
Sie fragen sich, was Validierung, Qualifizierung oder Mapping bedeuten und wie sie in einer GxP-Umgebung angewendet werden? Hier finden Sie die...
In diesem Artikel erfahren Sie mehr zur FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 und zur Leitlinie EU GMP Annex 11 und wie diese beim...
Der Versand von Arzneimitteln erfordert eine gute Vorbereitung und die Kenntnis aller Vorschriften. Dieser Artikel möchte Ihre Fragen beantworten,...
Sie sind sich unsicher, welche GxP-Vorschriften in Deutschland und der Schweiz für die Pharmaindustrie gelten? Hier erfahren Sie alles, was Sie...
Haben Sie von Box-Level-Monitoring oder Kit-Level-Monitoring für End-to-End-Lieferungen gehört? Diese einfache Lösung mit hundertprozentiger...
Der Einstieg in die Pharma-GxP kann unübersichtlich sein. Verschaffen Sie sich mit diesem Artikel einen umfassenden Gesamtüberblick und erhalten Sie...
Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie die häufigsten GMP-Fehler vermeiden können. Teil 1 von 3 der Serie "Lehrstunde der GMP: Praktischer...
Von Forschung und Entwicklung bis hin zu Herstellung und Vertrieb werden kryogene Anwendungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie...
Die Flottenqualifizierung ist in der pharmazeutischen Industrie ein empfehlenswerter Ansatz. Aber ist das auch für Kryobehälter möglich? In der Tat -...