Klinische Studien
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Überwachung während des Transports
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Überwachung vor Ort
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Direct-to-Patient
Bulk-Lieferungen an verschiedene Depots und Studienzentren
Arzneimittel für klinische Studien (IMPs) legen häufig einen komplexen Weg vom Hersteller bis zum Patienten zurück – meist über Lohnhersteller und regionale Depots in mehreren Ländern, bevor sie das Studienzentrum erreichen. Eine sorgfältige Planung dieser mehrstufigen Lieferkette ist entscheidend, um eine termingerechte Lieferung, die Produktintegrität und einen möglichst geringen Ausschuss sicherzustellen.
Ob weltweite Lieferungen mit unterschiedlichen Stabilitätsbudgets oder Zwischenlagerung in weltweit verteilten Depots – ELPRO schützt IMPs entlang der gesamten Lieferkette, überwacht die Umgebungsbedingungen und ermöglicht schnellere Freigaben durch kontinuierliche Real-Time-Daten, Real-Time-Prognosen, automatisierte Berichte und dynamisches Management der Stabilitätsbudgets.
Schutz der Stabilität von IMPs in Depots und Studienzentren
Die Temperaturüberwachung von Prüfpräparaten (IMPs) ist nicht nur während des Transports, sondern auch während der Lagerung in Depots und Studienzentren unerlässlich. Dies gilt insbesondere für empfindliche Produkte wie Impfstoffe, Insulin, Blutprodukte, Antibiotika, monoklonale Antikörper, Wachstumshormone, onkologische Arzneimittel, Augenmedikamente sowie personalisierte oder präzisionsmedizinische Therapien.
Die lückenlose Überwachung der Temperaturbereiche trägt dazu bei, die Stabilität und Wirksamkeit der IMPs zu erhalten, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die ordnungsgemässe Handhabung zu dokumentieren – ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung in klinischen Studien.
Transparenz vom Studienzentrum bis zum Patienten
Direct-to-Patient-Lieferungen gewinnen in klinischen Studien zunehmend an Bedeutung, um den Zugang zur Therapie zu erleichtern und die Patientenerfahrung zu verbessern. Gleichzeitig stellt die durchgängige Temperaturüberwachung entlang dieser erweiterten Lieferkette – vom Zentrallager bis ins Zuhause der Patienten – eine besondere Herausforderung dar.
Eine besonders effektive Lösung bietet der Einsatz von Indikatoren wie dem LIBERO ITS. Dieses elektronische, mehrstufige Temperaturüberwachungsgerät wird direkt am Prüfpräparate-Kit angebracht, überwacht kontinuierlich die Temperatur und berechnet das verbleibende Stabilitätsbudget – vom Verpacken bis zur Anwendung. Die einfache grün/rote LED-Anzeige ermöglicht es auch Laien, den Status des Produkts auf einen Blick zu erkennen und unterstützt so die sichere Anwendung und regelkonforme Lagerung über die gesamte Haltbarkeitsdauer von bis zu vier Jahren.
Single-use USB
- Temperatur
- Automatische PDF-Berichterstellung
- Auslesung über USB-Anschluss
Cellular IoT Real-Time
- Temperatur, Feuchte, Position
- Real-Time-Datengenerierung und Alarmierung
- Single-use / Multi-use
Cellular IoT Real-Time
- °C, % rF
- LTE-M und NB-IoT (globales Roaming)
- IT-unabhängige Installation
- Problemlos skalierbar
Digitaler Indikator
- Visueller Alarm Status
- Dünn und selbstklebend an Einheiten
- LED Status für Go/No-Go Entscheidungen
Maximale Effizienz durch Automatisierung
Erfahren Sie, wie Lundbeck seine klinische und kommerzielle Lieferkette harmonisiert hat – durch die Weiterentwicklung einer ursprünglich für klinische Studien eingesetzten Überwachungslösung hin zu einem unternehmensweiten System für kommerzielle Prozesse.
