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Monitoring-Lösungen für klinische Studien und Standorte

Vom Verpacken bis zum Patienten: ELPRO bietet Ihnen herausragendes Temperatur-Monitoring und Transparenz über die gesamte klinische Lieferkette hinweg.

Monitoring-Lösungen für klinische Studien und Standorte

Vom Verpacken bis zum Patienten: ELPRO bietet Ihnen herausragendes Temperatur-Monitoring und Transparenz über die gesamte klinische Lieferkette hinweg.

Vereinfachen Sie die Dokumentation und das Sammeln von Daten innerhalb Ihrer klinischen Lieferkette.

Clinical Supply Chain-1


Bei klinischen Studien steht viel auf dem Spiel. Patientensicherheit ist oberstes Gebot. Und die Sicherstellung der Produktqualität trägt dazu bei, dass Studien im Zeitplan bleiben. Die meisten klinischen Testkits und Produkte reagieren empfindlich auf Temperaturveränderungen, die zu einer Beeinträchtigung der Produktqualität führen können. Jedes Produkt oder Testkit hat ein bestimmtes limitiertes Stabilitätsbudget, das durch jede Abweichung innerhalb der vielen Transport- und Lagerungsschritte reduziert wird. Es gibt zwei Ansätze für das Temperatur-Monitoring von klinischen Lieferketten. Mit einem intelligenten Indikator können Sie Ihre Monitoring- und Datenerfassungsprozesse erheblich vereinfachen.

 

So geht's...

 

long-term indicator

Verwenden Sie einen Langzeitindikator: Statten Sie das Produkt bei der Herstellung bzw. Abfüllung mit einem elektronischen Indikator aus und überwachen Sie es über die gesamte Produktlebensdauer bis zum Patienten. Lesen Sie mehr darüber, wie LIBERO ITS ((LINK TO PRODUCT SHOP PAGE))) Temperaturabweichungen über die gesamte Lebensdauer des Produkts kontinuierlich vom festgelegten Stabilitätsbudget abzieht.

 

...und so besser nicht.

 

Measure and puzzle data

 

Daten messen und puzzeln: Erfassen Sie Abweichungen separat an jedem Punkt der Lieferkette und errechnen Sie anschliessend die "Time Out of Refrigeration (TOR)".

Sie haben die Wahl.

 

Unterschiedliche Monitoring-Lösungen eignen sich für Ihre Lieferkette. Diese ergeben sich aus dem Lieferkettenverlauf (von einem Standort zu einem anderen Standort, zu einer klinischen Einrichtung oder direkt zum Patienten), dem Wert des Produkts und der Komplexität bestimmter Strecken. Und können Sie am klinischen Standort sicher sein, dass die Temperatur während der Lagerung im Kühlschrank bis zur Verabreichung durchgängig den Spezifikationen entspricht? Es gibt viele Gründe, warum das Monitoring eines einzelnen Produkts auch während der Lagerung sinnvoll ist.

1. Vereinbaren Sie ein Projektstart-/Scoping-Gespräch

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3. Planen Sie einen Termin & die benötigten Ressourcen

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Welche Anwendung passt zu Ihnen?

 

Wählen Sie die ELPRO Lösung, die sich entlang der gesamten Lieferkette am besten für das Monitoring Ihrer klinischen Studien oder Standorte eignet.

 

Klinische Studien während Lagerung/Transport überwachen

LIBERO CL USB-/PDF-Datenlogger

 

 

  • Typ: USB-/PDF-Datenlogger
  • Batterielebensdauer: Mehrfachnutzung für 1 Jahr
  • Parameter: Interner Temperatursensor (-35 °C bis +50°C)
  • Transport-Monitoring: Erzeugen eines PDF-Berichts bei Ankunft am Zielort
  • Monitoring & Alarmierung während Lagerung: Vierteljährlicher Download von Daten, Alarmanzeige auf Display
More about LIBERO data loggers

Real-Time-Tracking während des Transports oder vor Ort

LIBERO GL

 

  • Typ: Real-Time-Datenlogger
  • Batterielebensdauer: Mehrfachnutzung für 1 Jahr
  • Parameter: Interner Temperatursensor (-10 °C bis +50 °C), Position, Licht, Neigung
  • Transport-Monitoring: Real-Time-Sichtbarkeit, Berichterstellung am Zielort
  • Monitoring & Alarmierung während Lagerung: Automatisierter Monatsbericht, 24/7-Alarmierung per E-Mail
More about LIBERO Gx

End-to-End Kit Level Monitoring

LIBERO ITS elektronischer Dauer-Indikator

 

  • Typ: Elektronischer Indikator
  • Batterielebensdauer: 4 Jahre
  • Parameter: Interner Temperatursensor (-20 °C bis +50 °C)
  • Transport-Monitoring: Taste drücken, um das OK für die Produktfreigabe zu erhalten
  • Monitoring & Alarmierung während Lagerung: Taste drücken, um das OK zu erhalten, Download bei ALARM
See LIBERO ITS

Monitoring von Kühl- und Tiefkühlschränken

 

Sobald das Produkt die klinische Einrichtung erreicht, sorgen viele Protokolle zur Qualitätskontrolle für die Sicherheit der Patienten und einen reibungslosen Ablauf der klinischen Studie. Das Klinikpersonal muss wissen, ob das Produkt vor Ort innerhalb der Temperaturspezifikationen gelagert wurde. Nur so können sie sicherstellen, dass sie dem Patienten ein sicheres und wirksames klinisches Produkt verabreichen. Ein zuverlässiges Temperatur-Monitoringsystem bietet diese Sicherheit. Ob die klinischen Produkte und Testkits in Kühlschränken, Tiefkühlschränken oder in mehreren kleinen Lagerräumen gelagert werden, die Wahl des richtigen Temperatur-Monitoringsystems kann zum Erfolg beitragen. Eigenständige "unabhängige" Temperatur-Monitoringsysteme sind einfach zu bedienen und bieten akustische/visuelle Alarmierungen auf dem Gerätedisplay.  LIBERO W für klinische Einrichtungen erfordert keine Installation oder IT-Infrastruktur, misst von -35 °C bis 50 °C und ist immer 100%-ig GxP-konform. Vernetzte "verbundene" zentrale Monitoringsysteme hingegen bieten mehr automatisierte Prozesse. Das ELPRO Cloud-Starterkit nutzt einen Real-Time-Datenlogger, der sich über Funk mit der Cloud verbindet. Die Software in der Cloud sendet weltweite Alarmmeldungen, rund um die Uhr per E-Mail und automatische Monatsberichte. Diese Systeme eignen sich für wachsende Standorte mit Remote-Systembenutzern.

 

Raum mit Kühl- und Tiefkühlschränken

Sicheres, einfaches Monitoring als Dienstleistung für CRO

 

Stehen Sie vor der Herausforderung, dass Kunden und Standorte keine Erfahrung mit Temperatur-Monitoring haben? Ist Ihr Unternehmen für Produkte verantwortlich, die an vielen entlegenen Standorten gelagert werden? Müssen Sie immer wieder Daten hinterherlaufen? Dann sollten Sie unbedingt "Monitoring as a Service" in Betracht ziehen. Mit diesem Service kann ein Chief Risk Officer den Mehrwert von Kompetenz, Monitoring-Technologien und Prozessen zur Qualitätskontrolle in die klinischen Einrichtungen tragen. Mit den einfach zu bedienenden ELPRO Datenloggern der LIBERO-Familie können Sie das Monitoring Ihrer wertvollen Produkte in kleinen Lagerräumen oder Kühlschränken in die Hand nehmen.

 

Diese Vorteile bieten wir Ihnen:

  • Die einfache Installation kann auch an entlegenen Standorten selbständig durchführt werden.

  • Alle Daten werden zentral in einem Archiv gesammelt.

  • Im Fall eines Alarms werden die entlegenen Standorte benachrichtigt und sehen den entsprechenden Sensor.

  • Die Hardware ist sicher und einfach zu bedienen; einfaches Hochladen in die Software.

  • Sie haben den Überblick und die Kontrolle über die Alarmkriterien aller Sensoren, den Batterieladezustand, den Zugriff auf Kalibrierungszertifikate und die Adminrechte für alle Benutzer.

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Ein neuer Ansatz für das Temperatur-Monitoring in klinischen Lieferketten mit wechselnden Rahmenbedingungen.

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