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LIBERO ITS – Der weltweit erste drahtlose elektronische Zeit-Temperatur-Indikator

Ein einfach anzuwendender und preiswerter Indikator für die kontinuierliche Temperaturüberwachung und Berechnung von Stabilitätsbudgets pharmazeutischer Produkte oder klinischer Studien entlang der gesamten Lieferkette.

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LIBERO ITS – Der weltweit erste drahtlose elektronische Zeit-Temperatur-Indikator

Ein einfach anzuwendender und preiswerter Indikator für die kontinuierliche Temperaturüberwachung und Berechnung von Stabilitätsbudgets pharmazeutischer Produkte oder klinischer Studien entlang der gesamten Lieferkette.

End-to-End-Monitoring von Zeit-Temperatur-Daten

 

LIBERO ITS ist ein innovativer, elektronischer Multilevel-Indikator mit disruptiver Auslesetechnologie. Das Gerät misst und überwacht kontinuierlich die Temperaturwerte und berechnet das verbleibende Stabilitätsbudgets wertvoller Produkte entlang der gesamten Lieferkette. LIBERO ITS ist klein und hauchdünn – er passt auf jede Verpackungseinheit oder auf einzelne Produkte. Dank seiner Langlebigkeit kann das Gerät während der Haltbarkeitsdauer von 4 Jahren auf dem Produkt verbleiben. LIBERO ITS verwaltet Abweichungen für 6 Alarmstufen. Der Status ist konstant sichtbar, indem Grün für OK oder Rot für ALARM angezeigt wird. Das Video zeigt anschaulich, wie LIBERO ITS die Herausforderungen fragmentierter Lieferketten löst.

Keine Spekulationen mehr wegen Produktverlusten -
LIBERO ITS liefert den Nachweis!

 

Auf dem Gerät leuchtet ein LED Rot (für ALARM), sobald das definierte Stabilitätsbudget aufgebraucht ist. In den meisten Fällen muss das Produkt entsorgt werden. Aber nehmen wir an, dass Sie zu diesem Zeitpunkt keine direkte Kontrolle über das Produkt haben. Wie wird der Produkteigentümer informiert? Wie kann der Status dokumentiert werden? Und wie kann diese Dokumentation sicher und gesetzeskonform archiviert werden?

LIBERO ITS bietet eine Smartphone-App, die zusammenfassende Statistiken inklusive Zeitstempel, Höchst-/Tiefsttemperaturen und Abweichungsdauer pro Temperaturzone generiert. Nutzen Sie die App, um Informationen hinzuzufügen, den Produkteigentümer per E-Mail zu informieren und Ergebnisse sicher zu archivieren. Die Datenbank unterstützt Sie nicht nur bei der Fehleranalyse (wo lag der Irrtum?), sondern auch beim Betreiben einer konformen und effizienten Kühlkette.

 

Konform und zertifiziert

 

WHO PQS E006

 

Bei WHO aufgrund Leistung, Qualität und Sicherheit gelistet

 

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NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat

Nachweis, dass LIBERO ITS den höchsten internationalen Qualitätsstandards entspricht

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Nach GAMP5 validiert

 

Validierte Technologie für die Einhaltung von Vorschriften

 

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IATA-konform

 

Keine Deklaration von Batterien oder Papierkram erforderlich

 

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So verwenden Sie LIBERO ITS

 

Der elektronische Indikator wird während dem Verpackungsprozess angebracht und durchläuft dann die verschiedenen Depots, Abfertigungen und Transportmittel – immer sicher am Produkt befestigt. An jedem dieser Transit- oder Lagerpunkte kann der Indikator ausgelesen werden, um den Produkt-Status (Alarm/kein Alarm) abzufragen. Schliesslich können die Statistiken via Smartphone-App oder LIBERO-Cloud heruntergeladen werden.

 

1. Tab brechen, um zu Starten

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Tab abbrechen, um Gerät zu starten. LIBERO ITS mit der Klebefolie am Produkt befestigen.

2. Daten auslesen (drahtlos)

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Überwachung während 5 Jahren möglich. LED überprüfen: Grün für OK, Rot für ALARM

 3. PDF-Bericht in Datenbank laden

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Wenn ALARM, Statistik via Smartphone-App herunterladen

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Welcher LIBERO ITS passt zu Ihrer Anwendung?

 

LIBERO ITS ist ein konfigurierbares Gerät, das für Sie bequem vorkonfiguriert geliefert wird. Wir bieten verschiedene Standardkonfigurationen in 10er- oder 400er-Boxen an. Ab 3'200 Stück oder höher bieten wir auch kundenspezifische Konfigurationsprofile an, bei denen Sie Ihre Temperaturgrenzen (bis zu 6 Werte) definieren können und die erlaubten Abweichungszeiten festlegen können.

 

COOL

Klinische Studien

Online-Apotheken

Direct-to-Patient (DTP)

 

 

  • +2 °C bis +8 °C (fixes Profil)
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 5 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Erhältlich als 10er- oder 400er-Box
  • Kein Stabilitätsbudget
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ROOM

Kunstwerke

TATS-Materialien

Hochwertige Lebensmittel

End-to-End-Pharma

 

  • +15 °C bis +25 °C (fixes Profil)
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 5 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Erhältlich als 10er- oder 400er-Box
  • Kein Stabilitätsbudget
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NO-FREEZE

Online-Apotheken

Hochwertige Lebensmittel

 

 

 

  • Höher als 0 °C
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 5 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Erhältlich als 10er- oder 400er-Box
  • Kein Stabilitätsbudget
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WHO TYP 1

Impfstoffe Typ 1

 

  • -0.5 °C bis +30 °C
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 4 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Erhältlich als 10er- oder 400er-Box
  • Stabilitätsbudget
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WHO TYP 2

Impfstoffe Typ 2

 

  • Bis zu +10 °C
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 4 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Erhältlich als 10er- oder 400er-Box
  • Stabilitätsbudget
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INDIVIDUELLE PROFILE

Anpassbar für jede Anwendung

 

  • Erstellen Sie Ihr eigenes Profil
  • 12 Monate Haltbarkeit
  • Bis zu 4 Jahre Batterielebensdauer
  • 100% (NIST-rückführbar) kalibriert
  • Ab 3'200 Stück
  • Bis zu 6 Alarmstufen für Stabilitätsbudget
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Was unsere Kunden über LIBERO ITS sagen

 

Die Personalisierung von Medikamenten führt zu individualisierten Produkten und sogar zu einer individualisierten Verteilung. Daher erfüllt die Temperaturüberwachung auf Chargenebene nicht mehr die Anforderungen. In diesen Fällen muss die Temperaturüberwachung auf Einzelartikelebene durchgeführt werden. LIBERO ITS bietet mit seiner kompakten Grösse, den geringen Kosten und seinen Funktionen alles, was benötigt wird.

Multinationales Biopharma-Unternehmen
Global Supply Chain Director

Da Studien-Sponsoren die Ansprüche der Patienten für klinische Studien zu Hause erfüllen wollen, stehen wir vor der Herausforderung, die Verteilung direkt zum Patienten steuern zu müssen. LIBERO ITS garantiert uns, dass das Produkt bis zur Einnahme des Medikaments durch den Patienten temperaturüberwacht ist und die klinische Studie intakt bleibt.

Unternehmen für klinische Forschung
Clinical Trial Manager
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LIBERO ITS schlägt den Wettbewerb in allen Dimensionen

 

Ein Zeit-Temperatur-Indikator (TTI) ist ein direkt am Produkt angebrachtes Smart-Label, das die akkumulierte Zeit-Temperatur-Historie eines Produkts während seines Lebenszyklus anzeigt. Die ersten Versionen von Zeit- und Temperatur-Indikatoren waren chemisch und wurden hauptsächlich in der Lebensmittelindustrie verwendet. Bei diesen chemischen Indikatoren fielen die physikalischen Veränderungen des Indikators mit der Abbaurate des Lebensmittels zusammen. Daher konnte der Indikator dazu beitragen, die wahrscheinliche Zersetzungsrate von Lebensmitteln anzuzeigen.

Funktionell ersetzt LIBERO ITS jeden anderen chemischen Indikator, Gefrier-Indikator oder Multilevel-Indikator. In grösseren Mengen ist LIBERO ITS kostenmässig konkurrenzfähig mit teuren chemischen Indikatoren und preiswerter als jeder andere elektronische Multilevel-Indikator oder Frost-Indikator.

Elektronischer Indikator

Grösseres elektronisches Auslesegerät mit limitierter Statistik-Funktion.

 

 

 

  • Nach GAMP5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar
  • Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt
  • Keine Infrastruktur und Schulung nötig
  • Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)
  • Sichere und einfache Start-Funktion
  • Präziser Temperatur-Sensor
  • Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)
  • Hauchdünn (< 3mm) & kompakt
  • Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget
  • Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)
  • NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat
  • Status dokumentieren und archivieren
  • Kontrolle über Statistiken
  • Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufbewahren

LIBERO ITS

«Intelligenter» elektronischer Indikator mit integriertem Stabilitätsbudget und vollständiger Statistik-Anzeige.

 

  • Nach GAMP5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar
  • Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt
  • Keine Infrastruktur und Schulung nötig
  • Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)
  • Sichere und einfache Start-Funktion
  • Präziser Temperatur-Sensor
  • Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)
  • Hauchdünn (< 3mm) & kompakt
  • Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget
  • Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)
  • NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat
  • Status dokumentieren und archivieren
  • Kontrolle über Statistiken
  • Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufbewahren
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Chemischer Indikator

Einfache visuelle Anzeige der Temperatur. Nicht elektronisch.

 

 

 

  • Nach GAMP5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar
  • Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt
  • Keine Infrastruktur und Schulung nötig
  • Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)
  • Sichere und einfache Start-Funktion
  • Präziser Temperatur-Sensor
  • Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)
  • Hauchdünn (< 3mm) & kompakt
  • Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget
  • Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)
  • NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat
  • Status dokumentieren und archivieren
  • Kontrolle über Statistiken
  • Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufwahren

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Holen Sie sich Ihr persönliches Demo-Gerät des weltweit einzigen elektronischen Zeit-Temperatur-Indikators (TTI) für die Pharma-Lieferkette und klinische Direct-to-Patient-Studien – kostenlos und unverbindlich.

  • Wählen Sie aus einer Vielzahl beliebter Standardkonfigurationen

  • Einzigartige Auslesemöglichkeit via Smartphone-App

  • 4 Jahre Batterielebensdauer

  • 100%-konform und NIST-rückführbar

 

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Konzipiert für viele verschiedene Anwedungen

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