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Anfang dieses Jahres haben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ihre aktualisierten Leitlinien für die Lagerung und Handhabung von Impfstoffen veröffentlicht - ein wichtiger Meilenstein für ein effizientes und genaues Impfstoffmanagement. Ein bemerkenswerter Aspekt dieser Aktualisierung ist, dass erstmals das Potenzial, das in der Automatisierung und elektronische Aufzeichnung der Temperaturdatenüberwachung und anderer manueller Verfahren liegt, angesprochen wurde. In diesem Artikel wird erörtert, warum und wie die Leitlinien der CDC auf Automatisierung setzen, um Effizienz und Genauigkeit zu verbessern und Zeit und Kosten zu sparen.
Optimierte Temperaturüberwachung
Herkömmliche Methoden der Temperaturüberwachung umfassen in regelmässigen Abständen manuelle Kontrollen, die zeitaufwändig und anfällig für menschliche Fehler sind. Durch den Einsatz automatisierter Temperaturüberwachungslösungen, die mit digitalen Datenloggern oder IoT-fähigen Sensoren ausgestattet sind, können Gesundheitsdienstleister eine kontinuierliche Real-Time-Überwachung der Lagerbedingungen von Impfstoffen sicherstellen. Diese Systeme warnen das Personal sofort, wenn die Temperatur vom optimalen Bereich abweicht, so dass sofortige Korrekturmassnahmen ergriffen werden können, das Risiko des Qualitätsverlusts minimiert wird und die Wirksamkeit des Impfstoffs erhalten bleibt.
Elektronische Datenerfassung und -Datentracking
Die manuelle Aufzeichnung von Daten auf Papier oder in Protokollen ist umständlich und anfällig für Fehler. Durch die Einführung der elektronischen Datenaufzeichnung können Impfstoffanbieter digitale Lösungen nutzen, die Temperatur- und Lagerungsdaten automatisch und in Echtzeit erfassen und speichern. Diese elektronische Nachverfolgung verbessert die Datengenauigkeit erheblich, macht den Schreibkram überflüssig und ermöglicht ein einfacheres Abrufen und Analysieren von historischen Aufzeichnungen. Darüber hinaus erstellen elektronische Systeme umfassende Berichte und Analysen, die die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützen und Audits vereinfachen.
Die Investition in eine zuverlässige Überwachungslösung ist weniger kostspielig als Impfstoffen zu ersetzen, die aufgrund des Wirkungsverlustes durch die Lagerung bei unzulässigen Temperaturen verloren gehen.
Das neue CDC-Handbuch empfiehlt ausdrücklich einen digitalen Datenlogger für diesen Zweck. Diese Geräte liefern die genauesten Informationen über die Temperatur der Lagereinheit, einschliesslich Angaben darüber, wie lange ein Gerät ausserhalb des empfohlenen Temperaturbereichs betrieben wurde.
Zentrale Überwachung und Fernzugriff
Manuelle Verfahren erfordern oft eine physische Anwesenheit am Ort der Impfstofflagerung, was die Möglichkeit einschränkt, mehrere Standorte gleichzeitig zu überwachen. Automatisierte Systeme ermöglichen die zentrale Überwachung und den Fernzugriff auf Temperaturdaten, so dass Gesundheitsdienstleister die Lagerbedingungen von Impfstoffen an verschiedenen Standorten über eine einzige Softwareoberfläche überwachen können. Diese Funktion erhöht die Effizienz der Überwachung, minimiert die Notwendigkeit von Besuchen vor Ort und ermöglicht eine schnelle Entscheidungsfindung auf der Grundlage von Echtzeitdaten. Bei der Überprüfung von digitalen Loggerdaten, die für die Lebensfähigkeit von Impfstoffen entscheidend sind, ist es wichtig zu entscheiden, ob eine unabhängige Software oder ein Website-Programm für Ihre Einrichtung am besten geeignet ist.
Real-Time-Alarme und -Benachrichtigungen
Bei manuellen Vorgehensweisen waren das Erkennen von Temperaturschwankungen und die rechtzeitige Behebung von Problemen stark von manuellen Kontrollen und der Wachsamkeit der Mitarbeitenden abhängig. Automatisierte Lösungen, wie die elproCLOUD-Überwachungssoftware, liefern Real-Time-Alarme und -benachrichtigungen per SMS, E-Mail oder mobile Anwendungen, die das zuständige Personal sofort über kritische Temperaturschwankungen oder Geräteausfälle informieren. Diese Benachrichtigungen stellen sicher, dass umgehend geeignete Massnahmen ergriffen werden können, um das Risiko von Temperaturschwankungen zu verringern und die Integrität von Impfstoffen zu bewahren.
Prädiktive Analytik und präventive Wartung
Bei manuellen Prozessen fehlt möglicherweise die Fähigkeit, potenzielle Probleme proaktiv zu erkennen und zu lösen, bevor sie eskalieren. Automatisierte Systeme mit prädiktiver Analytik können Temperaturtrends und -muster analysieren, um potenzielle Probleme wie Fehlfunktionen der Geräte oder Unstimmigkeiten bei der Lagerung vorherzusagen..
Die Überprüfung von Daten ist entscheidend für die Lebensfähigkeit von Impfstoffen. Daher ist es wichtig zu entscheiden, ob eine Vor-Ort-Lösung oder eine Cloud-basierte Anwendung für Ihre Einrichtung am besten geeignet ist.
Durch die frühzeitige Erkennung dieser Probleme kann eine präventive Wartung geplant werden, die das Risiko des Verderbens von Impfstoffen und kostspieliger Reparaturen verringert. Kalibrierungsprüfungen sollten alle 1 bis 2 Jahre oder gemäss den vom Hersteller empfohlenen Zeitplänen durchgeführt werden.
Unterstützung bei Audits und bei der Einhaltung von Vorschriften
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das Führen genauer Aufzeichnungen kann bei manuellen Prozessen eine Herausforderung sein. Indem sie die Einhaltung der Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 sicherstellen, können Unternehmen die Authentizität, Integrität und gegebenenfalls die Vertraulichkeit ihrer Daten wahren. Die Automatisierung vereinfacht die Einhaltung der Vorschriften, indem sie Temperaturdaten elektronisch erfasst und speichert und so einen überprüfbaren und nachprüfbaren Nachweis liefert. Digitale Systeme können Berichte mit detaillierten historischen Daten generieren, die Audits zur Einhaltung der Vorschriften erleichtern und die Berichterstattung vereinfachen, was den Gesundheitsdienstleistern Zeit und Mühe erspart.
Kosten- und Zeitersparnis
Die Automation bei der Lagerung und Handhabung von Impfstoffen bietet erhebliche Kosten- und Zeiteinsparungen. Da manuelle Temperaturkontrollen und Datenaufzeichnungen entfallen, können Gesundheitsdienstleister ihre Personalressourcen für wichtigere Aufgaben einsetzen. Darüber hinaus verringern automatisierte Systeme das Risiko, dass Impfstoffe durch menschliches Versagen oder verspätete Reaktion unbrauchbar werden, und sparen so Kosten, die durch verschwendete Impfstoffe entstehen. Durch die Möglichkeit der Fernüberwachung mehrerer Lagerstandorte wird die Ressourcenzuweisung weiter optimiert und die Reisekosten werden reduziert.
Die neue CDC-Richtlinie erkennt das Potenzial von Automation und elektronischer Aufzeichnung an, um Effizienz, Genauigkeit und Kosteneinsparungen im Impfstoffmanagement zu verbessern. Mit diesem Ansatz können Gesundheitsdienstleister die Temperaturüberwachung rationalisieren, die Datengenauigkeit verbessern, die Überwachung zentralisieren und Echtzeitwarnungen und -benachrichtigungen erhalten. Darüber hinaus erleichtert Automation die prädiktive Analyse, die präventive Wartung und vereinfacht Compliance- und Audit-Prozesse. Letztendlich sparen diese Fortschritte Zeit und Kosten und tragen dazu bei, die Integrität und Wirksamkeit von Impfstoffen zu gewährleisten und damit die öffentliche Gesundheit zu schützen.
