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Lückenlose Überwachung von Biotech-Laboren, Reinräumen und Tiefkühlschränken

100 % konform und revisionssicher durch Audit-Trail

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Lückenlose Überwachung von Biotech-Laboren, Reinräumen und Tiefkühlschränken

100 % konform und revisionssicher durch Audit-Trail

Kontinuierliche Überwachung von Laboren, Reinräumen und Tiefkühlschränken in der Biotech-Industrie

 

Die Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln für neuartige Therapien, sogenannte ATMP, die auch die Zell- und Gentherapien (CGT) umfassen, ist strengstens reguliert. Innerhalb der Biotechnologie-Branche ist es unerlässlich, deren GMP-konforme Herstellung – gemäss der Guten Herstellpraxis (Good Manufacturing Practice) also – zu überwachen. Mit umfassenden Cloud-basierten Central Monitoring Solutions für Labore, Reinräume, Reinbereiche, Lager und Lagerräume unterstützt ELPRO führende Unternehmen für Life-Sciences-Therapeutika sowie die Innovationskraft der Biotechnologie-Branche. Von jungen Unternehmen in der Biotech-Forschung bis hin zu etablierten Unternehmen für Pharmaceuticals, personalisierte Therapeutika und Gewebeherstellung: ELPRO-Systeme unterstützen FDA-zugelassene, konforme Biotechnology-Unternehmen weltweit.

Temperaturüberwachungslösungen von ELPRO für Pharma-, Life Sciences- und Biotechnologie-Unternehmen

 

Research-Mitarbeiter und Labortechniker, Qualitätssicherungs- und Betriebsexperten in Biotech-Unternehmen weltweit verlassen sich auf die Technologie von ELPRO, um die Umgebungsbedingungen in Laboren, Reinräumen, Lagerhallen, klinischen Einrichtungen und Lagerräumen zu überwachen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Biotechnologielabor GLP-konform ist mit skalierbarer, massgeschneiderter Technologie von ELPRO.

 

ELPRO Cloud

Real-Time-Überwachung und Skalierbarkeit für Biotechnologie-Unternehmen alles in einem einzigen drahtlosen System. Optimal für die Basis-Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Konform mit FDA 21 CFR Part 11. Eine lokale Radio-Bridge (RBR) verbindet bis zu 50 drahtlose, batteriebetriebene Sensoren am selben Standort.

  • Cloud-basierte Software
  • Internet-of-Things
  • Anzahl Sensoren: unbegrenzt
  • Einfache Benutzerverwaltung
  • °C, % rF
  • Integration über Rest-API
  • GAMP5-validiert
  • Konform mit FDA CFR21 Part 11
  • Jährliche Gebühr für Sensor & Softwarelizenz
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ECOLOG Unlimited

Die kabelgebundenen oder drahtlosen skalierbaren ECOLOG PRO Laborlösungen von ELPRO wurden für grosse Bio-Produktionsanlagen der nächsten Generation entwickelt und ermöglichen über eine API-Schnittstelle eine massgeschneiderte Integration in bestehende Systeme, für zuverlässige Analysen und Berichte.

 

  • Software innerhalb Ihrer Infrastruktur
  • Eingebettet in Ihr Netzwerk
  • Anzahl Sensoren: unbegrenzt
  • Unbegrenzte Benutzerverwaltung
  • °C, % rF, digitaler Eingang, digitaler Ausgang, 4 bis 20 mA
  • Integriert in Ihre eigene Datenbank und Infrastruktur
  • GAMP5-validiert
  • Konform mit FDA CFR 21 Part 11
  • Softwarekauf & Wartungsvertrag
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LIBERO CE

Ideal für den Einsatz bei Kryo-Containern, die für Versand und Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen (ULT) verwendet werden. PDF-Datenlogger mit USB-Schnittstelle für den Mehrfacheinsatz mit einem externen Pt100-Temperaturfühler.

 

 

 

  • Messparameter: Temperatur
  • Mehrfachnutzung: Start/Stopp oder Loop-Modus
  • PDF-Bericht: Alarmstatistik und Grafik
  • 8 Alarmgrenzwerte
  • Auslesen via USB oder Bluetooth®
  • Lebensdauer: 3 Jahre
  • Batterie: Knopfzelle (IATA-konform)
  • GAMP5-validiert
  • Konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
  • App: iOS und Android
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GxP Services:
Qualifizierung, Temperatur-Mapping und Überwachung in Biotechnology-Laboren und temperaturkontrollierten Räumen

 

Die Pharma- und Biotechnologie-Branchen unterliegen strengen Vorschriften und erfordern ein Höchstmass an Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität. GDP-, GLP- und GMP-konforme Lösungen sind für Ihre biotechnologischen Labor-, Forschungs- und Lagereinrichtungen erforderlich. Verschaffen Sie sich Gewissheit und sorgen Sie für störungsfreie Audits. Von Pharmazeutika bis hin zur Entwicklung neuartiger Therapeutika, die GxP-Experten von ELPRO begleiten Ihr Team durch den gesamten Qualifizierungsprozess. Ob Start-up-Unternehmen oder etablierte biopharmazeutische Produktionsstätte: die ELPRO GxP-Validierungsingenieure unterstützen Sie in jeder Hinsicht dabei, Ihre Anlage 100 % konform und revisionssicher (Audit-Trail) zu halten.

 

Talk to a GxP Expert

Fokus lebensverbessernde Forschung, Therapien und klinische Studien...
Verlassen Sie sich beim Monitoring auf ELPRO. 

 

Zuverlässige Überwachungslösungen für die Biotechnologie- und für die Life Sciences-Branche sowie konforme, revisionssichere Datenintegrität (Audit-Trail).

 

 

Biopharma-Compliance

Ihr Partner für GMP, GDP und GLP, einschliesslich Temperatur-Mapping von Laboren, Räumen und Geräten.

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Skalierbarkeit

Flexible und anpassungsfähige Systeme, die mit Ihren Laboren, Ihrem Unternehmen und Ihrer Branche wachsen, egal wie schnell.

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Sicherheit

Redundante Technologie, die Ihre Daten schützt, Integrität gewährleistet und das Vertrauen in die Sicherheit Ihres Unternehmens und der Branche stärkt.

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Einfache Berichterstellung und Analysen

Automatisierte Prozesse und einfache Berichterstellung

 

 

 

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Validierung

GAMP5-validierte Lösungen und konform mit FDA CFR 21 Part 11

 

 

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100 % revisionssicher (Audit-Trail)

Velassen Sie sich darauf, dass Ihre wertvollen Produkte und Forschungsergebnisse durch ein System mit mehr als drei Jahrzehnten Erfahrung geschützt sind. 

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Schützen Sie Ihre Biotechnologie mit der Labor-, Lager- und Reinraumüberwachung von ELPRO

 

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Unsere Erfahrung zeigt: Die Kosten für ein konformes Überwachungssystem mit Fernalarmierung und redundanter Datenüberwachung belaufen sich im Schnitt auf etwa 5 bis 10 Prozent des Gesamtwerts der Vermögenswerte, die das System absichert. Ein geringer Prozentsatz vergleicht man dies mit den Kosten, die durch den Verlust wertvoller Güter und unersetzlicher biologischer Proben und/oder Forschungsergebnisse ohne ein solches System entstehen. Ganz zu schweigen von den möglichen Kosten eines Rechtsstreits.

 

Standort mit hochwertigen Vermögenswerten
Wert der Produkte und der Forschung vor Ort = 1.000.000 US-Dollar
Überwachungssystem mit Fernalarmierung = 60.000 US-Dollar
Prozentsatz zur Sicherung der Vermögenswerte: 6 %

 

Kapitalanlagesicherheit für Investoren und Vorstandsmitglieder

 

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Schützen Sie Kapitalanlagen und unersetzliche, wertvolle biologische Proben vor dem Ausfall der Tiefkühlschränke in Ihrem Biotech-Labor. Die branchenführenden Software- und Hardwarelösungen von ELPRO ermöglichen es Laborleitern und Standortmanagern, vorausschauende Analysen durchzuführen von Laborgeräten im Einsatz wie beispielsweise Tiefkühlschränken, Ultratiefkühlschränken und Kühlschränken. Software-Überwachungslösungen bieten:

  • schnelle, einfache Analysen
  • automatisierte Berichterstattung 
  • Fernwarnungen und Alarmbenachrichtigungen

Mithilfe kundenspezifischer Berichte können Labortechniker Ausfälle von Kühl- oder Tiefkühlschränken vorhersehen und Massnahmen ergreifen, um Zellkulturen und unbezahlbare, unersetzliche Forschungsproben zu schützen.

Reinraum-Qualifizierung? Unsere Experten begleiten Sie auf dem Weg zur Compliance

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Central Monitoring System für Biotech-Start-ups

Case Study über den GMP-konformen Aufbau einer Biotech-Produktionsumgebung.

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