elproMONITOR
Real-Time-Überwachungssoftware für Räume und Geräte zur Verwaltung zahlreicher Parameter und Standorte
GxP-konforme, integrierte Lösungen – skalierbar mit Ihrem Unternehmen
Die Herstellung und Lagerung (bio-)pharmazeutischer Produkte erfordert eine strenge Kontrolle der Umgebungsbedingungen. Ob im Reinraum, Labor, Lager, Kühlschrank, (Ultra-)Tiefkühlschrank oder Inkubator – optimale Bedingungen sind entscheidend für Produktqualität, Wirksamkeit und Patientensicherheit.
elproMONITOR hat sich in tausenden Installationen bewährt, ist FDA 21 CFR Part 11-konform und nach GAMP® 5 validiert. Die Software ermöglicht eine einfache Konfiguration und Überwachung – von einem einzelnen Sensor bis hin zu einer unbegrenzten Anzahl. Sie unterstützt Echtzeitalarme, automatische Datenerfassung, sichere Archivierung, Reporting, Analyse und Benutzerverwaltung. Eine nahtlose Integration in bestehende ERP- oder IT-Systeme ist möglich.
Kabelgebundene und Funksensoren lassen sich flexibel an individuelle Anforderungen anpassen. So können alle relevanten Parameter überwacht und das System standortübergreifend erweitert werden.
Optimierte Real-Time-Überwachungslösung für mehrere Standorte
Ob lokal installiert oder als SaaS-Lösung von ELPRO gehostet – elproMONITOR unterstützt die lückenlose Überwachung aller kritischen Umgebungsparameter. Vom einzelnen Sensor bis hin zu unbegrenzt vielen Messpunkten ist das System flexibel skalierbar – ideal für grosse Unternehmen ebenso wie für kleinere Betriebe.
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Alle Parameter
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Real-Time-Benachrichtigungen
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Software as a Service (SaaS)
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Datenvisualisierung
ECOLOG-PRO Module für alle relevanten Messgrössen
Kabelgebundene und drahtlose Sensoren erfassen alle kritischen Parameter – darunter Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Partikelanzahl, Differenzdruck, Luftstrom, CO₂-Gehalt, Türöffnungen und vieles mehr. Auch Signale externer Geräte lassen sich problemlos integrieren.
Die Sensoren erfassen und puffern die Messdaten kontinuierlich und übertragen sie automatisch und zuverlässig an elproMONITOR. Durch festgelegte Mess- und Kommunikationsintervalle werden Abweichungen frühzeitig erkannt und weltweit Alarmmeldungen ausgelöst.
Sofortige Warnmeldungen – visuell und akustisch
Die kabelgebundenen und Funksensoren überwachen die Umgebungsbedingungen kontinuierlich und lösen automatisch Alarme aus, sobald definierte Grenzwerte überschritten werden. Der Status der Sensoren wird übersichtlich auf digitalen Grundrissen dargestellt. Visuelle und akustische Alarme lassen sich auch ausserhalb der überwachten Bereiche anzeigen – z. B. auf Monitoren in Fluren – ohne dass ein direkter Zugriff auf die Software erforderlich ist.
Zusätzlich überwacht elproMONITOR den Batteriestatus und die Verbindungssicherheit der Sensoren – für maximale Transparenz und Betriebssicherheit.
Flexibles Cloud-Hosting – abgestimmt auf Ihre Anforderungen
Neben der bewährten On-Premise-Variante bietet ELPRO mit der SaaS-Lösung eine moderne, cloudbasierte Überwachungsplattform – wahlweise als Private oder Shared Instanz. Die Vorteile im Überblick:
- Hosting auf Microsoft Azure – modernste Infrastruktur mit garantierter 99 % Verfügbarkeit
- Wartung durch ELPRO – qualifizierte Updates, Bugfixes und Sicherheits-Patches entlasten Ihre IT-Abteilung
- Effizientes Backup-Management – sichere Datensicherung mit direktem Zugriff auf Backup-Datenbanken
- Kalkulierbares Preismodell – Abrechnung pro Sensor und Jahr, ohne Investitionen in eigene IT-Infrastruktur
- Skalierbarkeit nach Bedarf – Nutzer, Sensoren und Standorte (auch organisationsübergreifend) flexibel erweiterbar
- Weltweiter Zugriff – geräteunabhängig über jede Internetverbindung, mit responsiven Oberflächen für standortunabhängiges Arbeiten und Zusammenarbeit
- Einbindung externer Identity-Provider (z. B. Microsoft Entra ID) für Single Sign-On und automatische Benutzersynchronisierung
Mehr Überblick mit SaaS: Visualisierungen für einfache Überwachung
elproMONITOR bietet benutzerfreundliche Visualisierungsfunktionen, mit denen Sie Ihre Umgebungsdaten jederzeit im Blick behalten – vor Ort oder unterwegs.
- Lageplanansicht: Sensoren lassen sich per Drag-and-Drop direkt auf Gebäudeplänen platzieren. Ihr Live-Status wird übersichtlich angezeigt und kann – ohne Login – auch auf externen Displays wie Flurmonitoren dargestellt werden.
- Standard-Dashboards: bieten auf einen Blick und sofort Informationen zu KPIs
- Mobile Benutzeroberfläche: Dank responsivem Design ist elproMONITOR auch auf Smartphones und Tablets komfortabel nutzbar – ideal für Teams, die jederzeit flexibel und in Echtzeit auf Überwachungsdaten zugreifen müssen.
Zuverlässige Real-Time-Überwachung von Umgebungsbedingungen
elproMONITOR bietet Ihnen eine zukunftssichere Lösung, die sich flexibel an Ihre Anforderungen anpasst. Ob lokal installiert oder als cloudbasierte SaaS-Version – das System verbindet bewährte Compliance mit leistungsstarken Funktionen, die Umgebungsüberwachung einfach, skalierbar und sicher machen.
Umfassende Überwachung aller kritischen Parameter
Die kabelgebundenen und Funkmodule ECOLOG-PRO überwachen Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck, Partikel und mehr – für schnelle, zuverlässige Datenübertragung und sofortige weltweite Alarme ganz ohne manuelles Eingreifen.

Kabelgebundene Module
- °C, % rF, 4 bis 20 mA, DI, DO
- Kabelgebunden
- Stabile Durchdringung in abgeschirmten Räume
- Unbegrenzte Anzahl von Sensoren

Funkmodule
- °C, % rF, 4 bis 20 mA
- Funkfrequenz: 868 / 915 MHz
- Flexible Positionierung der Sensoren
- Bis zu 50 Sensoren pro lokaler Funkbrücke
Umgebungsüberwachung aus der Ferne mit 3.000 Sensoren an über 100 Standorten
Erfahren Sie in dieser Fallstudie, wie eine grosse Universität während der unvorhersehbaren Covid-19-Pandemie schnell und effizient die Temperaturüberwachung und den Datenzugriff aus der Ferne erweitert.
Compliance leicht gemacht
Globale Vorschriften und Standards sind komplex – aber mit der notwendigen Expertise sind sie zu meistern. Mit umfassenden Lösungen sorgen wir dafür, dass Unternehmen die Compliance-Anforderungen erfüllen und für anstehende Audits gerüstet sind und weltweit jederzeit ein reibungsloser Betrieb gewährleistet ist. Wir kümmern uns um die Komplexität, damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können: Ihren Erfolg.

Dieses Produkt wird in folgenden Anwendungen eingesetzt
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Was möchten Sie noch über elproMONITOR wissen?
Was ist elproMONITOR und wofür wird es eingesetzt?
elproMONITOR ist eine GMP- und FDA-konforme Überwachungssoftwarelösung, die speziell für die Überwachung von Umgebungsparametern in regulierten Bereichen wie Laboren, Reinräumen, Kühlräumen, Apotheken, Kliniken oder der Pharmalogistik entwickelt wurde.
Die Software erfasst, visualisiert, alarmiert, dokumentiert und speichert Messwerte wie Temperatur, relative Feuchte, Differenzdruck, CO2, etc. in Echtzeit.
Welche Hardware-Komponenten sind mit elproMONITOR kompatibel?
elproMONITOR unterstützt alle kabelgebundenen und Funk-Module aus der ECOLOG-PRO-Serie:
Kommunikationsmodule
- ECOLOG-PRO NBR (für kabelgebundene Messmodule)
- ECOLOG-PRO RBR (für Funkmodule)
Vielzahl an Messmodulen, hier einige Beispiele:
- Kabelgebunden:
- ECOLOG-PRO 4PT: 4 Eingänge für externe Temperaturfühler
- ECOLOG-PRO 2TH: 2 Eingänge für Kombifühler Temperatur und relative Feuchte
- ECOLOG-PRO 4MA: 4 Eingänge für 4-20 mA-Signale (z. B. für CO2, Partikelzähler oder Differenzdruck)
- Funk:
- ECOLOG-PRO 1NTR: Drahtloses NTC-Temperaturmodul
- ECOLOG-PRO 1THR: Externer 3-poliger Kombinationsfühler für Temperatur und relative Feuchte
- ECOLOG-PRO 4MAR: 4 Eingänge für 4-20 mA-Signale (z. B. für CO2, Partikelzähler oder Differenzdruck)
Alle Module sind über elproMONITOR vollständig konfigurierbar und dokumentierbar.
Erfüllt elproMONITOR regulatorische Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 11 oder GAMP® 5?
Ja. elproMONITOR erfüllt vollumfänglich die Anforderungen an:
- FDA 21 CFR Part 11 (elektronische Signaturen und Aufzeichnungen)
- EU Annex 11
- GAMP® 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
- Audit-Trail, Rollen- & Benutzerverwaltung, elektronische Signaturen und GMP-gerechte Alarmverarbeitung sind vollständig integriert.
Wie funktioniert das Alarmmanagement?
elproMONITOR bietet ein umfassendes Alarmkonzept:
- Grenzwertüberwachung in Echtzeit
- Mehrstufige Alarmierung per E-Mail, SMS oder akustischem Signal
- Visuelle Alarmanzeige im System-Dashboard
- Alarmverzögerungen, Hysterese, Alarmgruppen
- Lückenlose Protokollierung (Audit-Trail)
- Quittierung mit elektronischer Signatur möglich
- Optional: Eskalations-Logik und Alarmweiterleitung
Können kabelgebundene und Funksensoren im gleichen System betrieben werden?
Ja, elproMONITOR unterstützt hybride Systeme mit gleichzeitiger Verwendung von kabelgebundenen Modulen über ECOLOG-PRO NBR und von Funkmodulen über ECOLOG-PRO RBR. Dadurch kann die Sensorplatzierung flexibel an bauliche Gegebenheiten und Anforderungen angepasst werden – ideal bei Nachrüstungen oder in grossen Gebäudestrukturen.
Gibt es eine Benutzer- und Rechteverwaltung im System?
Ja. Mit dem Modul elproUSER können Benutzer, Rollen und Rechte detailiert verwaltet werden:
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle (z. B. Admin, QA, Wartung)
- Passwortrichtlinien und Sperrmechanismen
- Elektronische Signaturen für Aktionen
- Protokollierung aller Benutzeraktivitäten im Audit-Trail
Können Daten automatisiert exportiert oder gemeldet werden?
Ja. elproMONITOR bietet umfangreiche Reporting- und Exportfunktionen:
- Automatisierte Berichte: Tages-, Wochen- oder Monatsberichte
- Datenexport in Formaten wie CSV, PDF, Excel, XML
- Integration in Drittsysteme via API oder Datenbankzugriff
- Berichte sind digital signierbar und GMP-konform archiviert
Wie wird elproMONITOR installiert und betrieben?
Die Software kann flexibel bereitgestellt werden:
- On-Premise auf lokalem Windows-Server oder PC
- Virtualisierte Umgebung (z. B. VMWare, Hyper-V)
- Cloud-/Remote-Hosting möglich (z. B. bei zentraler Überwachung)
Gibt es Unterstützung bei der Validierung des Systems?
Ja. ELPRO stellt umfangreiche Validierungsunterlagen bereit:
- IQ/OQ-Dokumentation (Installation & Operational Qualification)
- Checklisten, Testpläne und Templates
- Optional: Vor-Ort-Unterstützung durch qualifizierte GxP-Service-Experten
- Unterstützung bei der Erstellung eines risikobasierten Validierungskonzepts gemäß GAMP® 5
Wie oft müssen die ECOLOG-PRO-Sensoren kalibriert werden?
Die ECOLOG-PRO-Sensoren von ELPRO sollten in der Regel einmal jährlich kalibriert werden, um genaue und zuverlässige Messungen zu gewährleisten. Das genaue Kalibrierintervall kann jedoch von internen Qualitätsanforderungen, der Anwendung (z. B. GxP-Konformität) und den gesetzlichen Vorschriften abhängen. In kritischen Umgebungen kann eine häufigere Kalibrierung erforderlich sein.
ELPRO bietet im Rahmen seines Supports auch Kalibrierservices und Erinnerungen an, um Ihnen bei der Einhaltung der Vorschriften zu helfen.
Kann die Raumüberwachungslösung mittels elproMONITOR und ECOLOG-PRO-Modulen nachträglich erweitert werden?
Ja. Die Raumüberwachung von ELPRO lässt sich nachträglich einfach erweitern. Egal, ob Sie kabelgebundene oder Funkmodule einsetzen – das System ist unbegrenzt skalierbar. Sie können jederzeit neue Messpunkte hinzufügen.
- Bei der Funklösung unterstützt eine ECOLOG PRO RBR Radio Bridge bis zu 50 Funkmodule. Sie können jederzeit weitere ECOLOG-PRO RBR Kommunikationsmodule hinzufügen.
- Bei der kabelgebundenen Lösung lassen sich über ein ECOLOG-PRO NBR Kommunikationsmodul bis zu 32 Messmodule mit elproMONITOR verbinden.
- Möchten Sie weitere Parameter erfassen, fügen Sie einfach ein passendes neues Messmodul hinzu.
Kann ELPRO Empfehlungen aussprechen, wo die Messmodule platziert werden müssen?
Ja, ELPRO kann Empfehlungen zur Platzierung aussprechen.
ELPRO orientiert sich bei Empfehlungen an internationalen Richtlinien wie EU-GMP, Annex 1 & 11, WHO TRS 961, Annex 9, FDA 21 CFR Part 11 und ISPE Good Practice Guides. Die Basis hierfür bildet in der Regel ein Temperatur-Mapping des Raumes oder des Gerätes. Auf Basis dieser Daten wird ermittelt, wo es kritische Zonen gibt (Hot/Cold Spots), wie viele Sensoren benötigt werden und wo sie sinnvoll und regelkonform platziert werden sollten.
Die Empfehlungen werden nachvollziehbar dokumentiert, sodass sie bei Audits oder Behördeninspektionen als Nachweis dienen.
Möchten Sie eine professionelle Standortanalyse oder Mapping-Studie durchführen lassen, kann ELPRO das als Service übernehmen.
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