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Trockeneis-Transport

  

 

Temperaturüberwachung mit Trockeneis-Datenloggern 

Beim Transport kritischer Arzneimittel müssen die Temperaturen häufig unter –60 °C oder sogar unter –150 °C gehalten werden. Für diese extremen Anforderungen in der Kühlkette wird in der Regel Trockeneis eingesetzt. Spezielle Temperatur-Datenlogger für den Einsatz mit Trockeneis sind gezielt dafür entwickelt, ultra-niedrige Temperaturen zuverlässig zu überwachen.

  • Präzise Trockeneis-Temperaturüberwachung bis –80 °C
  • Real-Time-Warnungen, um Produktverluste zu vermeiden.
  • Spezielle Sensoren für den Einsatz in extrem kalten Umgebungen
  • Auditfähige Dokumentation für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Integrierte Softwarelösungen für vollständige Transparenz entlang der Kühlkette

Temperaturüberwachung bei Trockeneis-Anwendungen

In Branchen, in denen ultra-niedrige Temperaturen entscheidend für Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance sind, ist eine zuverlässige Temperaturüberwachung unerlässlich. Die ELPRO-Temperatur-Datenlogger sind Geräte, die für den Einsatz in Trockeneis entwickelt wurden. Sie schützen wertvolle Materialien – zuverlässig und durchgängig entlang der gesamten Lieferkette.

  • API & Impfstoffe

  • Biobanking

  • Klinische Studien

  • Gefriergetrocknete Produkte

LIBERO CD Messgerät steht neben sechs Impfstofffläschchen.

Sichere Transporte kritischer Pharmazeutika bei unter – 60 °C

Bestimmte Wirkstoffe (APIs) und Impfstoffe erfordern während des Transports eine ultra-kalte Lagerung. Der Versand mit Trockeneis und ELPRO-Datenloggern gewährleistet die Einhaltung der Temperaturvorgaben, schützt die Produktqualität entlang der gesamten Kühlkette und unterstützt die sichere, wirksame Zustellung an Gesundheitsdienstleister und Patienten weltweit.

Labortechniker nimmt mit Kältehandschuh Testfläschchen aus Kryobehälter.

Unersetzliche biologische Proben während des Transports schützen

Gewebeproben, Stammzellen und andere biologische Materialien aus Biobanken müssen bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt transportiert werden, um ihre Lebensfähigkeit zu erhalten. Die ELPRO Temperatur-Datenlogger für den Einsatz in Trockeneis ermöglichen eine zuverlässige Überwachung während des Transports – und stellen sicher, dass wertvolle Proben vom Entnahmeort bis ins Forschungslabor oder zur Lagereinrichtung optimal geschützt bleiben.

Ärztin verabreicht Pille an Patientin mit Glas Wasser in der Hand.

Zuverlässigkeit in der Logistik klinischer Proben

Proben aus klinischen Studien – etwa Blut, Plasma oder Biopsien – müssen bei ultra-niedrigen Temperaturen gelagert werden, um ihre Integrität und eine präzise Analyse sicherzustellen. Temperatur-Datenlogger für den Einsatz in Trockeneis überwachen die Temperaturbedingungen in Echtzeit und geben Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Sponsoren Sicherheit bei jedem Transport – im Einklang mit den geltenden GxP-Richtlinien.

Messgerät liegt auf Eispellets in einer Kühlbox.

Stabilität lyophilisierter Arzneimittel sicherstellen

Gefriertrocknete Arzneiformen können bei Temperaturschwankungen während des Transports an Wirksamkeit verlieren. Die mit Trockeneis kompatiblen Datenlogger von ELPRO überwachen Sendungen in Echtzeit und stellen sicher, dass lyophilisierte Medikamente – selbst unter anspruchsvollen Transportbedingungen – stabil und wirksam vom Hersteller bis zum Zielort bleiben.

Vorteile

Vorteile des Einsatzes von Temperatur-Datenloggern bei Trockeneis-Transporten

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Genaue Temperatur-Überwachung

Kontinuierliche, präzise Temperatur-Überwachung, die sicherstellt, dass Produkte innerhalb des erforderlichen Bereichs bleiben

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Frühzeitige
Problemerkennung

Warnmeldungen erkennen Temperaturabweichungen oder Probleme beim Versand, bevor Produkte beeinträchtigt werden

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Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Dokumentation für Audits und gesetzliches Vorschriften, einschlieslich IATA- und GxP-Anforderungen

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Nachweis der Unversehrtheit

Überprüfbarer Nachweis, dass das Produkt unter sicheren Bedingungen transportiert wurde

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Reduzierung von Produktverlusten

Durch die Überwachung werden Verluste durch beschädigte Produkte minimiert

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Produktqualität

Sicherstellung der Produktqualität durch präzise Temperaturaufzeichnung

Überwachungslösung

Konforme Lösungen für ultra-kalte Trockeneis-Transporte

Die Trockeneisüberwachungslösung von ELPRO kombiniert leistungsstarke Datenlogger mit intuitiver Software – zum Schutz hochempfindlicher pharmazeutischer Produkte während des Transports. Ob Wirkstoffe, Zelltherapien, klinische Proben oder lyophilisierte Arzneimittel: Unser End-to-End-System bietet vollständige Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Compliance – selbst bei Temperaturen bis –200 °C.

  • Entwickelt für den Einsatz in Trockeneis und kryogenen Umgebungen
  • Interne und externe Fühleroptionen für flexible Anwendungen
  • USB-, Bluetooth®- und Real-Time-Datenlogger
  • Einfacher Datenzugriff über elproCLOUD und liberoMANAGER
  • Automatisierte Berichte und PDF-Dokumentation
  • Konfigurierbare Alarme und Tracking
  • GAMP® 5-validiert und konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • IQ/OQ-Vorlagen und kostenlose Kalibrierzertifikate
Messgeräte stehen vor Computerbildschirm auf dem die Software liberoMANAGER angezeigt wird.
Messgerät liegt auf Eispellets in einer Kühlbox.
LIBERO CD PDF Datenlogger

Single-Use

  • Direkte Platzierung im Trockeneis
  • Messbereich bis zu -95 °C (interner Sensor)
  • Automatischer PDF-Bericht
  • Detaillierte Datenanalyse

LIBERO Cx HARDWARE
Messgerät ist montiert an der Seite eines Kryobehälters.
LIBERO CE Datenlogger

Multi-Use

  • Messbereich:  -200 °C bis +400 °C
  • Starker M8-Stecker
  • USB- oder Bluetooth®-Verbindung
  • Alkalibatterie – IATA-konform
LIBERO Cx BLE HARDWARE
Messgerät ist montiert an der Seite eines Gefrierbehälters.
LIBERO GF ext Datenlogger

Gefroren

  • Temperatur und Position
  • Fühler: -200 °C bis +400 °C; Interner Sensor: -35 °C bis +55 °C
  • Cellular IoT Real-Time
  • Lithium-Batterie

LIBERO Gx HARDWARE
Messgerät ist montiert auf dem Deckel eines Trocheneisbehälters.
LIBERO GE Datenlogger

Trockeneis

  • Temperatur und Position
  • Fühler: -200 °C bis +400 °C; interner Sensor: 0 °C bis +55 °C
  • Cellular IoT Real-time
  • Alkalibatterie – IATA-konform
LIBERO Gx HARDWARE
Case Study Schweizer Armeeapotheke

Überwachung von Trockeneis-Transporten in unter vier Wochen

Erfahren Sie in dieser Fallstudie, wie die Schweizer Armeeapotheke bei der Covid-19-Impfkampagne auf die GDP-konforme Überwachungslösung von ELPRO setzt.

HERUNTERLADEN

In derart zeitkritischen Projekten, in denen wir in hohem Masse auf die Expertise des Lieferanten angewiesen sind, spielen neben der Erfüllung der Benutzeranforderungen vor allem weiche Faktoren eine Rolle. ELPRO hat uns bereits in den ersten Gesprächen mit ihrer hohen Bereitschaft zur Lösungsfindung, ihrer Kompetenz, Zuverlässigkeit und Offenheit überzeugt

ELPRO Services

Compliance leicht gemacht

Globale Vorschriften und Standards sind komplex – aber mit der notwendigen Expertise sind sie zu meistern. Mit umfassenden Lösungen sorgen wir dafür, dass Unternehmen die Compliance-Anforderungen erfüllen und für anstehende Audits gerüstet sind und weltweit jederzeit ein reibungsloser Betrieb gewährleistet ist. Wir kümmern uns um die Komplexität, damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können: Ihren Erfolg. 

Servicetechniker läuft mit Werkzeugkoffer zum Firmenauto.
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Sprechen wir über Ihre Kühlkettenlogistik. Kontaktieren Sie uns noch heute.

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FAQs

Häufige Fragen zur Temperaturüberwachung bei Trockeneis-Transporten

Ob Zelltherapien, klinische Studienproben oder Impfstoffe – eine zuverlässige Temperaturüberwachung mit Trockeneis ist entscheidend, um die Produktintegrität zu wahren und strenge regulatorische Vorgaben zu erfüllen.
Hier finden Sie häufig gestellte Fragen, die bei der Auswahl einer geeigneten Überwachungslösung für Trockeneis-Transporte berücksichtigt werden sollten.

Wie kann ich die Temperatur von Trockeneis messen und wie oft sollte sie überprüft werden?

Temperaturmessung
  • Trockeneis ist extrem kalt (–78,5 °C), daher sollte es niemals mit blossen Händen oder herkömmlichen Thermometern berührt werden.
  • Verwenden Sie stattdessen Infrarot-(IR-)Thermometer oder Thermoelemente, die für sehr tiefe Temperaturen geeignet sind.

Faktoren, die die Temperatur von Trockeneis beeinflussen:

  • Lufteintritt: Warme Luft, die in den Behälter gelangt, beschleunigt die Sublimation.

  • Schlechte Isolierung: Unzureichend isolierte Verpackungen führen zu schnellerem Temperaturverlust.

  • Öffnen des Behälters: Häufiges Öffnen lässt kaltes CO₂ entweichen und warme Luft eindringen.

  • Umgebungstemperatur: Hohe Außentemperaturen erhöhen die Sublimationsrate.

Überprüfungsfrequenz:

  • Bei kurzfristigen Transporten sollte die Temperatur zu Beginn und am Ende überprüft werden.

  • Bei längerer Lagerung oder empfindlichen Produkten empfiehlt sich eine kontinuierliche Temperaturüberwachung mit Datenloggern, um die Stabilität sicherzustellen.

Welche Temperaturen können Trockeneis-Datenlogger überwachen?

Trockeneis-Datenlogger überwachen in der Regel Temperaturen bis zu -90 °C. Die Datenlogger von ELPRO, beispielsweise der LIBERO CE, sind für die zuverlässige Messung extrem niedriger Temperaturen ausgelegt und gewährleisten so die Produktsicherheit beim Transport von Trockeneis.

Weshalb wird Trockeneis beim Versand von Arzneimitteln verwendet?

Trockeneis hält eine stabile Temperatur von -78,5 °C aufrecht, ideal für den Transport temperaturempfindlicher Materialien wie Zelltherapien, Wirkstoffe und bestimmte Impfstoffe, die unter -60 °C gelagert werden müssen. Die Überwachungslösungen von ELPRO tragen dazu bei, dass diese Sendungen innerhalb der erforderlichen Temperaturbereiche bleiben.

Welche Regeln gelten für den Transport von Trockeneis per Flugzeug?

Trockeneis ist gemäss den IATA-Vorschriften als Gefahrgut (UN1845) eingestuft. Die IATA-Richtlinien schreiben vor, dass Sendungen bestimmte Anforderungen erfüllen müssen:

  • Belüftung: Die Verpackung muss ausreichend belüftet sein, damit das entstehende Gas entweichen kann.

  • Kennzeichnung des Nettogewichts: Das Nettogewicht des Trockeneises muss deutlich auf der Verpackung angegeben werden (z. B. „Dry Ice, UN1845, x kg“).

  • Etikettierung: Die Verpackung muss mit dem Gefahrgutetikett der Klasse 9 („Verschiedene gefährliche Stoffe und Gegenstände“) sowie der UN-Nummer versehen sein.

  • Dokumentation: Für die meisten Sendungen ist eine „Shipper’s Declaration for Dangerous Goods“ erforderlich, sofern keine Ausnahmeregelung gilt.

  • Schulung: Personen, die Trockeneis für den Lufttransport vorbereiten oder versenden, müssen eine Schulung für Gefahrgut gemäss IATA absolviert haben.

Die zulässige Menge an Trockeneis an Bord hängt von der jeweiligen Fluggesellschaft, dem Flugzeugtyp und der Versandkategorie (Passagier- oder Frachtflugzeug) ab.
Vor jedem Versand sollten stets die aktuellen IATA Dangerous Goods Regulations (DGR) sowie die spezifischen Anforderungen der Fluggesellschaft geprüft werden.

Welche ELPRO-Datenlogger eignen sich für Trockeneis-Transporte?

ELPRO empfiehlt die Datenlogger LIBERO CE, LIBERO CD, LIBERO GE oder LIBERO GF ext für Trockeneis-Anwendungen. Diese Modelle sind für extrem niedrige Temperaturen validiert und erfüllen die GxP-Anforderungen für die Überwachung der Trockeneis-Logistik.

Sind die Trockeneis-Datenlogger von ELPRO GxP-konform?

Ja. Die Trockeneis-Datenlogger von ELPRO sind vollständig GxP-konform und erfüllen die Anforderungen von 21 CFR Part 11. Alle Daten sind manipulationssicher und revisionssicher, mit automatischen PDF-Berichten und digitalen Signaturen für die Rückverfolgbarkeit.

Können ELPRO-Datenlogger wiederverwendet werden?

Ja. ELPRO bietet sowohl Single-Use- als auch Multi-Use-Datenlogger an, je nach Ihren betrieblichen Anforderungen und Ihrem Versandvolumen. 

Wie werden Daten aus einem Trockeneis-Datenlogger abgerufen?

Daten von ELPRO-Datenloggern können über USB, via Bluetooth oder über Mobilfunknetze an  unserer cloudbasierten Plattform für den Echtzeit-Datenzugriff und die Datenspeicherung – liberoMANAGER – übertragen werden. 

Kann ich während des Versands Benachrichtigungen erhalten?

Ja. Für die Real-Time-Überwachung können die LIBERO Gx-Datenlogger von ELPRO mit Trockeneislieferungen gekoppelt werden, um bei Überschreitung der Temperaturgrenzwerte sofortige Warnmeldungen per E-Mail oder SMS zu versenden.

Sind die Datenlogger einfach zu bedienen?

Auf jeden Fall. ELPRO-Datenlogger sind vorkonfiguriert und benutzerfreundlich, mit einfachen Aktivierungstasten und übersichtlichen LED-Statusanzeigen. Es ist keine technische Schulung erforderlich, was Fehler reduziert und Zeit bei der Versandvorbereitung spart.

Was passiert, wenn die Temperatur ausserhalb des zulässigen Bereichs liegt?

ELPRO-Datenlogger zeichnen jede Abweichung auf und versehen sie mit einem Zeitstempel. Alarme und LED-Anzeigen benachrichtigen den Benutzer sofort, und alle Abweichungen werden im automatisch generierten PDF-Bericht übersichtlich dargestellt, sodass eine schnelle Reaktion und Dokumentation möglich ist.

Können ELPRO-Datenlogger für internationale Sendungen verwendet werden?

Ja. Die Trockeneis-Datenlogger von ELPRO sind für den Einsatz bei grossen Fluggesellschaften zugelassen und entsprechen internationalen Versandstandards, wodurch sie sich ideal für die grenzüberschreitende Logistik und den weltweiten Vertrieb klinischer Studien eignen.

Wie unterstützen ELPRO-Lösungen behördliche Audits?

Die Überwachungssysteme von ELPRO bieten automatisierte Berichterstellung, sichere Cloud-Backups und validierte Software. Dies gewährleistet, dass Sie jederzeit gut vorbereitet sind für Audit dank vollständiger Rückverfolgbarkeit und Dokumentation, die den Anforderungen der FDA, EMA und WHO entsprechen.

Welche Sicherheitsmassnahmen sind beim Umgang mit Trockeneis zu beachten?

Trockeneis, die feste Form von Kohlendioxid (CO₂), wird häufig verwendet, um temperaturempfindliche Waren während des Transports kühl zu halten. Es muss jedoch mit Vorsicht gehandhabt werden.

Da Trockeneis extrem kalt ist (–78,5 °C), kann direkter Kontakt Erfrierungen verursachen – tragen Sie daher immer isolierende Handschuhe oder verwenden Sie eine Zange.

Beim Sublimieren wandelt sich Trockeneis in CO₂-Gas um, das in geschlossenen Räumen den Sauerstoff verdrängen und Erstickungsgefahr verursachen kann. Arbeiten Sie deshalb immer in gut belüfteten Bereichen und lagern oder transportieren Sie Trockeneis niemals in luftdichten Behältern, da sich Druck aufbauen und der Behälter platzen kann.

Beim Lufttransport ist Trockeneis gemäss den IATA-Vorschriften als Gefahrgut (UN1845) eingestuft. Sendungen müssen korrekt gekennzeichnet und belüftet sein, und das Nettogewicht des Trockeneises muss deutlich auf der Verpackung angegeben werden. Nur geschultes Personal darf Trockeneis-Sendungen für den Lufttransport vorbereiten oder versenden.

Weitere Informationen finden Sie in den offiziellen Richtlinien der OSHA (Occupational Safety and Health Administration) und der IATA (International Air Transport Association).

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