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ELPRO News & Events

Entdecken Sie Artikel, Neuigkeiten und Veranstaltungen rund um die Themen temperaturgeführten Logistik und GxP-Dienstleistungen. 

13.10.2020

LIBERO ITS erhält den WHO PQS E006 Status für Impfstoffe und NGOs

In einer Zeit, in der die Welt auf den wahrscheinlich am meisten erwarteten Impfstoff dieses Jahrhunderts wartet, freut sich ELPRO, der Impfstoff-Industrie einen zuverlässigen und erschwinglichen elektronischen Zeit- und Temperaturindikator zur Verfügung stellen zu können. LIBERO ITS hat soeben den WHO-PQS-Status E006 für Temperaturüberwachungsgeräte erhalten.

Im Rahmen des WHO-Programms für Leistung, Qualität und Sicherheit (PQS) werden Produkte und Geräte vorqualifiziert, so dass die Mitgliedstaaten und UN-Einkaufsorganisationen sicher sein können, dass sie für den Einsatz in Impfprogrammen geeignet sind. Diese Präqualifizierung von Geräten und Equipment ermöglicht eine schnellere und zuverlässigere Entscheidungsfindung, wenn die Zeit für die Verteilung der benötigten Impfstoffe durch NGOs möglicherweise begrenzt ist. Weitere Informationen über die Impfstoff-Supply Chain und -Überwachung finden Sie hier.

LIBERO ITS ist bei Kunden als kosteneffiziente Lösung bekannt, die beim Versand von temperaturempfindlichen Arzneimitteln die Notwendigkeit mehrerer verschiedener Überwachungsgeräte ersetzt. Häufig werden mehrere Temperaturaufzeichnungsgeräte eingesetzt, darunter Gefrierindikatoren, USB-Datenlogger und andere chemische oder elektronische Indikatoren. LIBERO ITS ersetzt diese alle durch ein Gerät. Zu den wichtigsten Highlights gehören:

 

    • Preisgünstiger elektronischer Versand-Indikator zu niedrigen Kosten
    • Moderner und intelligenter Indikator mit allen wichtigen Statistiken zum Herunterladen auf das Smartphone oder in die Cloud
    • GxP-konform nach den höchsten Standards: WHO, IATA, NIST, FDA CFR 21 Teil 11, GAMP 5
    • Benutzerfreundlich mit einfacher Auslesung per Smartphone
    • Berechnet und zeigt ständig das verbleibende Stabilitätsbudget an, so dass jederzeit eine sofortige Entscheidung über die Freigabe von Produkten getroffen werden kann (go/no go)
    • Vorkonfiguriert mit spezifischem Stabilitätsbudget zur Beschleunigung der Verpackungsprozesse vor Ort
    • Batterien mit vier Jahren Lebensdauer
    • Weniger als 3 mm dick und nicht grösser als 30 x 30 mm, so dass der Indikator sich leicht an jede Verpackung auf Stückebene via Selbstklebehaftung anbringen lässt

 

Gleichzeitig ist der LIBERO ITS intelligent genug, um Abweichungen zu erkennen, Berichte zu erstellen und individuelle Stabilitätsbudgets zu verwalten. Die kostenlose Smartphone-App ist ein äusserst praktisches Instrument für Empfangsstellen, Kliniken oder Apotheken. Sie beinhaltet das Auslesen und Anzeigen des Stabilitätsbudgets, bei der auf Knopfdruck der Prozentsatz des verbrauchten Budgets ersichtlich ist und das Zusammensetzen verschiedener Time out of Refrigeration (TOR)-Segmente erleichtert. Damit werden automatisch alle Abweichungen zusammengestellt und vom verfügbaren Budget abgezogen. Zudem kann der Benutzer von der LIBERO-ITS-Smartphone-App aus einfach PDF-Berichte drucken oder per E-Mail versenden, um über die Freigabe oder den Status eines Produkts zu informieren. Die Daten können auch in der Cloud-Datenbank liberoMANAGER archiviert werden und damit die wertvollen Daten Trendanalysen in der Logistik unterstützen.

Simon Kaufmann, Head of Product Management bei ELPRO erklärt, warum es solche moderne Indikatoren braucht:

"LIBERO ITS bietet End-to-End-Sicherheit für zunehmend komplexe globale Beschaffungsketten, die mehrere Transit- und Lagerpunkte sowie verschiedene Akteure umfassen. Er bietet eine ununterbrochene Überwachung, vom Herstellungsort bis zum Zeitpunkt der Verwendung. Er ermöglicht eine lückenlose Überwachung vom Herstellungsort bis zum Zeitpunkt der Verwendung. LIBERO ITS ist eine ideale Lösung für NGO's, die unter Druck stehen, eine kostengünstige, zuverlässige Lösung zu finden".

Zusätzliche Informationen:

Whitepaper: Temperaturüberwachung der Impfstoff Lieferkette

Video: Low-Cost Temperature Monitoring Solution for NGO’s Shipping Vaccines

Video: Cost Comparison Overview: WHO PQS Category E006 Temperature Monitoring Devices

Video: WHO Type 1 and 2 Vaccines: Learn the Stability Budgets Allowed for Each WHO PQS Type