Neuer innovativer Temperatur-Indikator LIBERO ITS

Was die Herausforderungen «auf der letzten Meile» betrifft, sind noch viele Fragen offen. Gab es Temperaturabweichungen, und wie lange? Gab es Abweichungen an verschiedenen Lagerpunkten? Wie sieht das verbleibende Stabilitätsbudget nach mehreren Eigentümerwechseln aus? Und die drängendste Frage: Darf das Produkt verwendet werden, oder stellt es ein Risiko für die Patientensicherheit dar?

Der neue Temperatur-Indikator von ELPRO schliesst Ambiguitäten aus und ermöglicht klare Entscheidungen zugunsten der Patientensicherheit. Die neue Lösung heisst LIBERO ITS (Indicator Tab Start), denn sie lässt sich ganz einfach durch Brechen eines Tabs starten. Herkömmliche Datenlogger sind sperrig. Der LIBERO ITS ist dünn und dennoch langlebig. Er bleibt auf dem ganzen Weg – vom Herstellungsort bis zum Kühlschrank des Patienten oder bis zum Ort, an dem das Medikament den Patienten verabreicht wird – mit der Verkaufseinheit verbunden. Dies ist eine völlig neue Art der End-to-End-Qualitätssicherung.

Gleichzeitig ist der LIBERO ITS intelligent genug, um Abweichungen zu erkennen, Berichte zu erstellen und individuelle Stabilitätsbudgets zu verwalten. Die kostenlose Smartphone-App ist ein äusserst praktisches Instrument für Empfangsstellen, Kliniken oder Apotheken. Sie beinhaltet das Auslesen und Anzeigen des Stabilitätsbudgets, bei der auf Knopfdruck der Prozentsatz des verbrauchten Budgets ersichtlich ist. Damit werden automatisch alle Abweichungen zusammengestellt und vom verfügbaren Budget abgezogen. Zudem kann der Benutzer von der LIBERO-ITS-Smartphone-App aus einfach PDF-Berichte drucken oder per E-Mail versenden, um über die Freigabe oder den Status eines Produkts zu informieren. Die Daten können auch in der Cloud-Datenbank liberoMANAGER archiviert werden und damit die wertvollen Daten Trendanalysen in der Logistik unterstützen. Wie alle ELPRO-Produkte, ist der LIBERO ITS voll und ganz GxP-konform. Er hat eine gründliche GAMP5-Validierung durchlaufen und erfüllt die Anforderungen von FDA CFR 21 Part 11. Für jedes Gerät wird ein NIST-konformes Kalibrierzertifikat ausgestellt.

Zu den Highlights des LIBERO ITS gehören:

• Vorkonfiguriert mit spezifischem Produktstabilitätsbudget, um die Verpackungsprozesse der Abgangsstandorte zu beschleunigen
• Ermöglicht eine unterbruchsfreie End-to-End-Temperaturüberwachung, indem über ein Gerät, das direkt an der Transportkiste angebracht ist, die gesamte Beschaffungskette überwacht wird
• Berechnet laufend das verbleibende Stabilitätsbudget und zeigt dieses an, sodass jederzeit sofort über die Freigabe bzw. Nichtfreigabe eines Produkts entschieden werden kann
• Geringste Kosten: < 3 CHF (USD) für grössere Mengen
• Batterie mit drei Jahren Lebensdauer
• Weniger als 3 mm dünn und kleiner als 30 × 30 mm; dadurch kann dieses kleine Gerät einfach mit seinem selbstklebenden Rücken an eine Verpackungseinheit geklebt werden
• Status und Statistiken können kabellos über eine Smartphone-App heruntergeladen und dokumentiert werden
• Daten können im liberoMANAGER gespeichert und für Trendanalysen und Instrumententafeln verwendet werden

Cyril Winkler, Head of Product Management bei ELPRO, erklärt, warum es solche moderne Indikatoren braucht: «LIBERO ITS bietet End-to-End-Sicherheit für zunehmend komplexe globale Beschaffungsketten, die mehrere Transit- und Lagerpunkte sowie verschiedene Akteure umfassen. Er bietet eine ununterbrochene Überwachung, vom Herstellungsort bis zum Zeitpunkt der Verwendung. Die Kosten von CHF (USD) 3 pro Gerät und eine Batterie mit drei Jahren Lebensdauer machen den LIBERO ITS zur kostengünstigsten Langzeitlösung im Markt, die viele Probleme löst.»

ELPRO wird sich am IQPC Cold Chain Global Forum in Chicago, das in der Woche vom 25. September 2017 stattfindet, nach Partnern für den LIBERO ITS umschauen. Besuchen Sie den Stand Nr. 605 oder nehmen Sie am ELPRO-Workshop unter dem Titel «Temperature Data Analysis: Your Best Friend in Logistics Optimization and Quality Control» teil. Dabei werden verschiedenste Themen besprochen, beispielsweise die effiziente Bearbeitung von Abweichungen, Trendanalysen von Logistikdaten, oder welche Art der zentralen Ablage sich für Ihre aktuellen Prozesse eignet.

Der LIBERO ITS kommt Mitte 2018 auf den Markt. Kontaktieren Sie ELPRO, falls Sie Fragen haben oder an einer Partnerschaft interessiert sind.

Weiteres Bildmaterial zum LIBERO ITS finden Sie hier.