Biotech-Start-up verlässt sich auf GxP-Experten und Umgebungsüberwachung von ELPRO

Ein innovative Start-up-Unternehmen will mit erstklassigen, kosteneffizienten Allotransplantaten und regenerativen klinischen Lösungen in den Biotechnologie-Markt einsteigen. Bis zu 100’000 Allotransplantate sollen unmittelbar nach Fertigstellung der Produktionsstätte jährlich verarbeitet werden.

Unterwegs in einem extrem regulierten Markt sucht das Unternehmen nach einem benutzerfreundlichen Umgebungsüberwachungssystem und einem erfahrenen Partner, der es beim Aufbau einer GxP-konformen Produktion und Logistik unterstützen kann.

Die Herausforderung: Neben der Auswahl eines Umgebungs-Monitoring mit allen Details müssen ausserdem User Requirement Specifications (URS), Standard Operation Procedures (SOP) und die Produktionsstätte entwickelt werden. Immer unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Richtlinien.

Lesen Sie in dieser Case Study, wie ein Start-up-Unternehmen für regenerative Medizin

• auf der Suche nach einem übersichtlichen, leicht zu installierenden Umgebungsüberwachungssystem für den Aufbau einer GMP-konformen Produktionsstätte
• auf einen erfahrenden Partner trifft, der es mit GxP-Services, Beratung und Temperatur-Mappings dabei unterstützt,
• ein 100%-ig konformes, benutzerfreundliches, skalierbares Umgebungsüberwachungssystem zu installieren, das eine Real-Time-Kühlkettenüberwachung in der Zukunft ermöglicht.

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