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Internationale Lieferketten stellen temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte vor erhebliche Herausforderungen. Die Komplexität für den Produkt-Eigentümer wird durch viele Standorte, Depots, Partner und Zulieferer erhöht; dieser will wissen, wo sich seine hochwertige und risikoreiche Lieferung befindet und in welchem Zustand diese ist. Statt sich Sorgen zu machen und abzuwarten, setzen Pharmahersteller zunehmend Real-Time-Lösungen ein, um die volle Datentransparenz zu haben und sich voll und ganz darauf verlassen zu können, dass die Produkte sicher und wie geplant unterwegs sind.
Die neue Real-Time-Monitoringlösung von ELPRO – LIBERO G – bietet rund um die Uhr Zugriff auf den Standort und den Zustand der Sendung; einschliesslich Daten über Temperatur, Feuchtigkeit, Licht, Neigung und Erschütterung. Es besteht keine Notwendigkeit, sich auf Partner zu verlassen die Daten zu senden oder deren Anruf abzuwarten. Dank der neuen Kommunikationsprotokolle LTE-M und NB-IoT ermöglicht der reduzierte Batterieverbrauch eine wesentlich längere Lebensdauer – bis zu 1 Jahr (oder 110 Tage bei einmaliger Verwendung).
Die LIBERO G-Familie wurde im Hinblick auf die Benutzerfreundlichkeit für verschiedene Bedürfnisse konzipiert; vom «Standardnutzer», der nur wenige Sendungen pro Monat erhält, bis hin zum «fortgeschrittenen Benutzer», der für globale Lieferketten mit hohem Volumen verantwortlich ist.
Als derzeit einziger Real-Time-Datenlogger für den einmaligen Gebrauch auf dem Markt, verlangt LIBERO G kein Konto und keine Gebühren für die Einrichtung. Der Datenlogger verfügt über ein übersichtliches Geräte-Display, das die Batterielebensdauer und die aktuelle Temperatur anzeigt. Entscheidungen können dadurch sofort getroffen werden, ohne dass das Lager- oder Standortpersonal vorher geschult werden muss. Das wiederum führt zu mehr Sicherheit innerhalb des Prozesses.
Für fortschrittliche globale Lieferketten wird LIBERO G in Kombination mit dem liberoMANAGER – der branchenführenden Cloud-Datenbank von ELPRO – zu einem hochautomatisierten und flexiblen Werkzeug. Trendbasierte Alarmierung, Performance-Dashboards, Datenorchestrierung und mögliche Schnittstellen zu anderen Systemen (API) unterstützen den fortgeschrittenen Benutzer bei der Verwaltung und Analyse von Lieferketten-Daten, um proaktive und präventive Entscheidungen treffen zu können.
Wie jedes Produkt von ELPRO, ist LIBERO G vollständig GxP-konform (einschliesslich GAMP5-validierter Hard- und Software) und gewährleistet die Konformität nach FDA CFR 21 Part 11.
Highlights von LIBERO G:
- Sicher und unterbrechungsfrei für 1 Strecke (110 Tage) oder 1 Jahr
- Optionen für Einweg- und Mehrfachnutzung
- Nutzung der öffentlichen Infrastruktur (nicht-proprietär, keine Antenne erforderlich)
- Kombination mehrer Überwachungsdaten in einer Cloud: Räume, Einrichtungen und Produkte unterwegs
- Kombination von Real-Time-Datenloggern mit traditionellen Datenloggern
- Multi-Level-Alarm-Kriterien
- Ereignisbasierte Aktionen und Benachrichtigungen (z.B. Alarmierung, Neubewertung)
- Cloud-basierte Konfiguration und Alarmierung
- IATA-konform
- Kalibriert nach ISO 17025
LIBERO G wird zur Überwachung von temperaturempfindlichen pharmazeutischen und Life-Science-Produkten eingesetzt, die auf der Strasse, in der Luft oder auf dem Seeweg transportiert werden sowie zur Überwachung von Lagerhallen, Lagereinrichtungen und Versandbehältern.
Simon Kaufmann, Produktmanager bei ELPRO, beschreibt den Bedarf für diese Art von Lösung: «Bisher waren Real-Time-Geräte sperrig, verfügten über eine extrem kurze Batterie-Lebensdauer und erforderten, für wiederverwendbare Geräte, eine Rückführungslogistik. Mit LIBERO G haben wir eine kleinere, benutzerfreundlichere Lösung entwickelt, die dem Kunden die längste Batterie-Lebensdauer unter den konkurrierenden Marken bietet. LIBERO G ist das einzige Real-Time-IoT-Gerät für den einmaligen Gebrauch, das derzeit auf dem Markt erhältlich ist. Ausserdem ist es Teil einer vollständigen Familie von Real-Time-Datenloggern, die einen grossen Temperatur- und Umgebungsbereich messen können».
LIBERO G ist die IoT-Lösung, die in der Tat einen neuen Standard für Real-Time-Visibilität und -Sicherheit von pharmazeutischen Produkten setzt, so Simon Kaufmann: «Wir freuen uns, unseren Kunden die vollständige Kontrolle über risikoreiche Sendungen, personalisierte Therapien, Container-Anlagen, klinische Studien und vieles mehr mit auf den Weg zu geben.»
LIBERO G-Datenlogger werden im 4. Quartal 2020 verfügbar sein. Kontaktieren Sie ELPRO aber jetzt schon für eine Demo-Version.
