Dieses Factsheet enthält wichtige internationale und regionale Vorschriften, Normen und Richtlinien zur Umgebungsüberwachung in Apotheken und Krankenhäusern. Diese Links befassen sich mit den Erwartungen und Vorgaben von Behörden, wie beispielsweise:

• Definition der zulässigen Umgebungsbedingungen.

• Qualifizierung und Validierung von Hardware und Software.

• Dokumentation aller Prozesse (Audit-Trail).

• Kontinuierliche Überwachung der Umgebungsbedingungen von Produkte/Proben

• Meldung von Abweichungen.