Self-Service-Mapping-Kits
GxP-Konformität
Die Datenlogger sind GAMP® 5-validiert, die Mappings entsprechen den WHO- und ISPE-Anforderungen
Flexibilität
Sie können separate Kits für jeden Raum und jedes Gerät sowie für verschiedene Temperaturbereiche bestellen.
Einfache Implementierung
Bestellen Sie das Kit, platzieren Sie die Datenlogger und erstellen Sie den Bericht.
Schritt-für-Schritt-Anleitung
Die Anleitung enthält wichtige Informationen zur GxP-Konformität und führt Sie durch den Prozess.
Datenauswertung
Die Mappings identifizieren Hot- und Cold-Spots. Ein Auszug der Daten wird für die Berichterstellung zur Verfügung gestellt.
Auf Audit vorbereitet
Gehen Sie mit gutem Gewissen in das nächste Audit.
Schritt 1
Laden Sie den Mapping-Bericht mit Schritt-für-Schritt-Anleitung herunter und lesen Sie die Anwendungshinweise.
Schritt 2
Starten Sie den/die Datenlogger und legen Sie sie in Kühlschränke, Räume oder Ultra-Tiefkühlschränke.
Schritt 3
Lesen Sie die Datenlogger aus, scannen Sie den teilweise ausgefüllten Mapping-Bericht ein und senden ihn an das ELPRO GxP-Serviceteam.
Schritt 4
ELPRO erstellt für Sie den GxP-konformen Mapping-Bericht.
Mapping-Kit für Geräte
Ideal für kleine Stand-Alone-Geräte ≤2 m³ (70 ft³) wie Kühlschränke, Klimakammer, Inkubatoren usw.
Hardware
9 vorkonfigurierte LIBERO CB Datenlogger
Temperaturbereich
-30 °C bis +70 °C
GxP-Service
- Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Platzierung
- Download des Mapping-Protokolls
- GxP-konformer Analysebericht nach dem Mapping
Zertifikate
Produktionskalibriezertifikat
Lebensdauer der Datenlogger
Minimal 3 Monate
Mapping-Kit für Räume
Ideal für grosse Stand-Alone-Geräte zwischen 2 m³ und 20 m³ (70 ft³ bis 700 ft³) und kleine begehbare Räume mit einer Grösse von 18 m x 18 m (60 ft x 60 ft).
Hardware
15 vorkonfigurierte LIBERO CB Datenlogger
Temperaturbereich
-30 °C bis +70 °C
GxP-Service
- Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Platzierung
- Download des Mapping-Protokolls
- GxP-konformer Analysebericht nach dem Mapping
Zertifikate
Produktionskalibriezertifikat
Lebensdauer der Datenlogger
Minimal 3 Monate
Mapping-Kit für ULT-Kühlschränke
Ideal für aufrecht stehende Vierkammer-ULT- Kühlschränke in GxP-Lagerbereichen
Hardware
12 vorkonfigurierte LIBERO CD Datenlogger
Temperaturbereich
-80 °C bis +50 °C
GxP-Service
- Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Platzierung
- Download des Mapping-Protokolls
- GxP-konformer Analysebericht nach dem Mapping
Zertifikate
Produktionskalibriezertifikat
Lebensdauer der Datenlogger
Minimal 3 Monate
