Diese grundlegende Einführung in die Gute Herstellungspraxis (GMP) in Laboren und Reinräumen definiert deren Bedeutung in der pharmazeutischen Industrie und bietet praktische Ratschläge für die wichtigsten Beteiligten.

Der Praxisleitfaden erörtert die folgenden Schwerpunkte der GMP:

• Qualitätssicherungssystem
• Personal
• Räumlichkeiten und Ausrüstung
• Dokumentation
• Produktion
• Qualitätskontrolle
• Ausgelagerte Aktivitäten
• Beschwerden und Produktrückrufe
• Selbstinspektion
• Lagerung und Transport