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Von der Produktion bis zur Clinical Site:
End-to-End-Überwachung in klinischen Studien

ELPRO entwickelt derzeit eine neue Version von liberoMANAGER, die künftig eine vollständig kit-basierte Überwachung klinischer Lieferketten ermöglichen soll. Ziel ist es, Temperaturdaten automatisch zusammenzuführen, Stabilitätsbudgets regelbasiert zu bewerten und Studienprozesse deutlich effizienter und transparenter zu gestalten.

Wichtigste Elemente:

  • Kit-basierte Überwachung über alle Transportstufen – von der Produktion bis zur Clinical Site.
  • Eindeutige Kit-Kennung für die automatische Zuordnung aller Temperaturdaten über die gesamte Lieferkette hinweg.
  • Automatisierte Stabilitätsbewertung nach jedem Transportabschnitt – ohne manuelle Berechnung.
  • Integration externer Temperaturereignisse durch manuelle Eingaben (z. B. Zwischenlager, Raumüberwachungssysteme).
  • Automatische Freigabe stabiler Kits und Quarantäne-Einstufung bei Grenzwertüberschreitungen.
  • Direkte Anbindung an IRT/RTSM-Systeme für sofortigen Überblick über Status, Verfügbarkeit und Freigaben.
  • Reduzierter manueller Aufwand durch durchgängige Datenintegration und klare Entscheidungsregeln.
  • Optimiertes Zusammenspiel von ELPRO-Hardware und Software für eine verlässliche und konsistente Überwachung.
  • Erhöhte Transparenz und Nachvollziehbarkeit entlang der gesamten Kühlkette bei gleichzeitig höherer Prozesssicherheit.

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