
Von der Produktion bis zur Clinical Site:
End-to-End-Überwachung in klinischen Studien
ELPRO entwickelt derzeit eine neue Version von liberoMANAGER, die künftig eine vollständig kit-basierte Überwachung klinischer Lieferketten ermöglichen soll. Ziel ist es, Temperaturdaten automatisch zusammenzuführen, Stabilitätsbudgets regelbasiert zu bewerten und Studienprozesse deutlich effizienter und transparenter zu gestalten.
Wichtigste Elemente:
- Kit-basierte Überwachung über alle Transportstufen – von der Produktion bis zur Clinical Site.
- Eindeutige Kit-Kennung für die automatische Zuordnung aller Temperaturdaten über die gesamte Lieferkette hinweg.
- Automatisierte Stabilitätsbewertung nach jedem Transportabschnitt – ohne manuelle Berechnung.
- Integration externer Temperaturereignisse durch manuelle Eingaben (z. B. Zwischenlager, Raumüberwachungssysteme).
- Automatische Freigabe stabiler Kits und Quarantäne-Einstufung bei Grenzwertüberschreitungen.
- Direkte Anbindung an IRT/RTSM-Systeme für sofortigen Überblick über Status, Verfügbarkeit und Freigaben.
- Reduzierter manueller Aufwand durch durchgängige Datenintegration und klare Entscheidungsregeln.
- Optimiertes Zusammenspiel von ELPRO-Hardware und Software für eine verlässliche und konsistente Überwachung.
- Erhöhte Transparenz und Nachvollziehbarkeit entlang der gesamten Kühlkette bei gleichzeitig höherer Prozesssicherheit.