In den letzten Jahren haben die meisten wichtigen Marktregulierungsbehörden aktualisierte Richtlinien zu Standards bezüglich Qualitätskontrollen für APIs, Hilfsstoffe und Ausgangsmaterialien veröffentlicht. Dieses Whitepaper informiert Sie kompakt über GDPs für APIs und die neusten Standards – unter anderem über:

• Regulatorische Erwartungen einschliesslich QMS, QP, Archivierung von Aufzeichnungen und effektive Temperaturüberwachung
• Wie Sie die Temperaturkontrolle in Ihren Einrichtungen nachweisen können
• Wie API-Lieferanten ein QMS implementieren sollten
• Wie Pharmahersteller Qualitätskontrollen durchführen sollten, um GMP-gerechte eingehende Inhaltsstoffe sicherzustellen