Tvingas du uppgradera ditt temperaturovervakningssystem?
Det innebär ett nytt regulatoriskt ansvar. Det är också det perfekta tillfället att ompröva din nuvarande lösning ...
Med ELPRO blir ditt beslut spårbart och väl underbyggt.
I GxP‑styrda hälso- och life‑science‑laboratorier i Sverige som arbetar enligt ISO 15189 är uppgraderingar av övervakningssystem en reglerad del av verksamheten.
Ett större versionsbyte (till exempel från Boomerang 2 till Boomerang 3) kräver ny kvalificering, uppdaterad dokumentation och en förnyad motivering av systemets lämplighet – och kan dessutom omfattas av revision.
Just nu är det rätt läge att analysera framtida behov och kapacitet för din övervakning – och att välja en lösning som håller långsiktigt. ELPRO stöttar dig genom hela processen.
ISO 15189:2022
HSLF-FS 2021:54
HSLF-FS 2017:32
SOSFS 2009:28
SOSFS 2009:31
Utforska elproMONITOR Cloud‑lösningar
ELPROs GxP‑kompatibla plattform erbjuder skalbar, revisionssäker miljöövervakning av CO₂, luftpartiklar, temperatur, luftfuktighet med mera – och har varit en betrodd lösning i reglerade hälso- och life‑science‑miljöer världen över i över 40 år.
- Modulära, anpassningsbara konfigurationer med trådbundna eller trådlösa sensorer för alla dina kritiska parametrar
- Tillgänglig som både on prem och som molnbaserad software‑as‑a‑service
- Integration i befintlig användarhantering (Active Directory eller Single Sign-On)
- Hantering av flera platser via en och samma lösning
- Omedelbara larm och aviseringar
- Automatiserad rapportering och analys
- API‑integration för sömlös dataöverföring till dina system
Konstruerad för att stödja Swedac‑ackrediterade miljöer
GxP‑efterlevnad
- Validerad hård- och mjukvara – revisionsredo
- Stödjer QA‑processer och myndighetsinspektioner
- GxP‑temperaturmappning i linje med ackrediteringskrav
Ackrediterad/stödjande
- ISO 15189:2022, ISO/IEC 17025:2017 och svenska föreskrifter (HSLF-FS, SOSFS)
- Kalibrering pĂĄ plats
- Full spĂĄrbarhet till ackrediterade laboratorier
Easy Installation
- Trådlösa eller trådbundna, modulära och skalbara system
- Professionell installation med IQ/OQ‑kvalificering
- Intuitiv konfigurering och systemhantering
Din betrodda partner
- 40+ års erfarenhet i branschen, ISO 9001:2015‑certifierat
- Dokumenterat effektiv övervakning av anläggning och transporter
- GxP‑rådgivning med kontinuerlig digital innovation
Moln eller lokalt (on‑premises)
- ISO 27001‑anpassad SaaS‑ eller on‑premises‑lösning
- Uppfyller FDA 21 CFR Part 11 och EU Annex 11
- Avancerad säkerhet, backup och användarhantering över flera sajte
Ă–vervaka alla typer av parameter
- Temperatur, luftfuktighet, tryck och dörrhändelser
- COâ‚‚, Oâ‚‚, partiklar och renrumsluftkvalitet
- Ytterligare anpassade parameterval på begäran
Flexibla prismodeller
- Ă„ga eller hyra, hĂĄrdvara och mjukvara
- Autonoma system eller fullt managerade tjänster
- Återköp och återvinning av hårdvara samt flera uppkopplingsalternativ
Service/Lokal Support
- E2E‑projektledning från design till validering och installation
- Lokal nordisk teknisk support
- Validering, revisionsstöd, dokumentation och utbildning
Forced to Upgrade? Get our Free Monitoring System Assessment Checklist Today
Jämför ditt nuvarande temperaturovervakningssystem med ELPRO
.png)
