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Monitoring von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Lagerhäusern

Zuverlässige GxP-Compliance für einfache oder komplexe Lagerstätten

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Monitoring von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Lagerhäusern

Zuverlässige GxP-Compliance für einfache oder komplexe Lagerstätten

Ob GMP, GDP oder HACCP und egal, ob es sich um Rohmaterialien, pharmazeutische Produkte oder Lebensmittel handelt: Kühlräume und Lagerhäuser müssen von einem unabhängigen Monitoring-System überwacht werden. Während der Qualifizierung des Raumes wird bestimmt, an welchen Stellen die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit überwacht werden müssen. Für die Auswahl der richtigen Monitoringlösung in Lagerstätten stellen sich die folgenden Fragen:

  • Anzahl: Handelt es sich um einen einzelnen Kühl- oder Lagerraum oder mehrere Räume und Hallen?
  • Ort: Sind alle Lagerorte am gleichen Ort oder verteilt auf viele Standorte? Müssen auch mobile Lager und die innerbetriebliche Logistik überwacht werden?
  • Alarmierung: Ist die lokale visuelle/akustische Alarmierung wichtiger oder eine zentrale 24/7-Alarmierung via Email & SMS?
  • Berichte und Datenhaltung: Sollen die Daten und Berichte lokal gelagert werden oder zentral in einer Datenbank?
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Ort und Anzahl der Temperatur-Messpunkte im Lager bestimmen

Die Anzahl der Temperatur-Messpunkte in einem GxP-qualifizierten Kühl- oder Lagerhaus wird durch ein Winter- und ein Sommer-Mapping bestimmt. Daraus ergeben sich die jeweils wärmsten und kältesten Stellen, an denen die Temperatur kontinuierlich überwacht werden muss. Bei sehr grossen Lagerhallen werden aus Sicherheits- und Risikoüberlegungen manchmal Temperatursensoren an zusätzlichen Stellen angebracht.

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Muss Luftfeuchtigkeit im Lager überwacht werden und wo genau?

GDP macht bezüglich Luftfeuchtigkeit keine klaren Vorschriften. In der GMP-Umgebung, in der offene Produkte gelagert oder verarbeitet werden, muss die Luftfeuchtigkeit überwacht werden. Die relative Luftfeuchtigkeit spielt eine wichtige Rolle für die Qualität vieler anderer Produkte. Feuchtigkeit verteilt sich sehr schnell und homogen innerhalb eines Raumes. Daher ist es in der Regel ausreichend, die relative Luftfeuchtigkeit pro Raum an einer zentralen Stelle zu überwachen.

Temperaturüberwachung eines kleinen Lagerraums

(+15 °C bis +25 °C)

 

In einem kleinen, nicht qualifizierten Innenraum, in dem Waren bei Raumtemperatur gelagert werden, ist es oft ausreichend, die Temperatur an einer einzigen zentralen Messstelle zu überwachen. Im folgenden Video gehen wir auf die Anforderungen ein und stellen drei mögliche Lösungen vor.

Nachfolgend finden Sie einen Produktvergleich von drei Monitoringlösungen für einen einzelnen Lagerraum.

PDF/Bluetooth®-Datenlogger
LIBERO CL

Für ein regelkonformes Monitoring.

 

 

 

  • GAMP5 & FDA CFR 21 Part 11 konform
  • Alarmanzeige auf Display
  • Manuelles Auslesen & Berichterstellung
  • Lokale Archivierung des PDF-Reports
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie nicht austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
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PDF/Bluetooth®-Datenlogger
LIBERO W

Für ein regelkonformes Monitoring und Vor-Ort-Alarmierung.

 

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • Alarmanzeige auf Display, Audio-visuelle Vor-Ort-Alarmierung
  • Manuelles Auslesen & Berichterstellung
  • Lokale Archivierung des PDF-Reports
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
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Mobile-IoT-Datenlogger LIBERO GL

Für ein regelkonformes Monitoring und eine Remote-Alarmierung; auch an Wochenenden und Feiertagen.

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • Alarmanzeige auf Display, 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Online-Datenbank, zugänglich über Web-Browser
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie nicht austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
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Temperatur-Monitoring in Kühlräumen und Lagerhäusern

 

Kühlräume, Lagerhäuser und Umschlagplätze im GxP-Umfeld müssen qualifiziert und überwacht werden. In diesem Video diskutieren wir die Anforderungen und Lösungen für grössere Lager.

Nachfolgend finden Sie einen Produktvergleich von drei Lösungen, die geeignet sind für das Monitoring von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in grossen Lagern.

Mobile-IoT-Datalogger LIBERO GL

Einfache Installation, ohne lokales Netzwerk.

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Online-Datenbank, zugänglich über Web-Browser
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie nicht austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
  • Kompatibel mit anderen Geräten
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Funksensoren
RBR & 1NTR

Lokale Antenne und batteriebetriebene Funksensoren.

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Online-Datenbank, zugänglich über Web-Browser
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
  • Kompatibel mit anderen Geräten
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Monitoringsystem
ECOLOG Unlimited

Alles unter eigener Kontrolle: Netzwerk, Software und Daten.

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS, Vor-Ort-Alarmierung mit Lampen und Hupen
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Lokale Datenbank auf eigenen Servern
  • Funk- oder kabelgebundene Sensoren
  • Kundenspezifische Vor-Ort-Kalibrierung
  • Kompatibel mit anderen Geräten
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Monitoring von dezentralen Infrastrukturen und innerbetrieblicher Logistik

 

Sind Ihre Lagerstätten verteilt auf verschiedene Gebäude – oder gar auf verschiedene Standorte oder Länder? Müssen Sie auch die innerbetriebliche Logistik überwachen, wenn die Waren zwischen Lagern und Standorten bewegt werden? In diesem Video diskutieren wir die Anforderungen und Lösungen für dezentrale Infrastruktur und bewegte Objekte.

Nachfolgend finden Sie einen Produktvergleich von zwei Monitoringlösungen, die sich für dezentrale Strukturen eignen.

Mobile-IoT-Datenlogger LIBERO GL

Geeignet für einzelne Messstellen in einer dezentralen Infrastruktur, in Aussenlagern und in der innerbetrieblichen Logistik (Container, LKW).

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Online-Datenbank, zugänglich über Web-Browser
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie nicht austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
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Funk-System mit drahtlosen Sensoren

Geeignet für eine dezentrale Infrastruktur an Orten, an denen sich mehrere Messstellen im selben Gebäude befinden.

 

 

  • GAMP5-validiert & konform mit FDA 21 CFR Part 11
  • 24/7-Alarmierung per E-Mail und SMS
  • Automatisierte Berichterstellung
  • Online-Datenbank, zugänglich über Web-Browser
  • Batteriebetriebener Sensor (Batterie austauschbar)
  • Kostenloses Kalibrierzertifikat
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Qualifizierung von Lagerhäusern und Kühlräumen

 

Räume in einer GMP-, GDP- oder GLP-Umgebung, in denen pharmazeutische Produkte gelagert werden, müssen qualifiziert werden. Die Qualifizierung ist der Prozess, der den Nachweis liefert, dass ein Raum den vorgesehenen Zweck erfüllt: sie bescheinigt, dass der Lager- oder Kühlraum für die vorgesehene Verwendung geeignet ist und dass der definierte Temperaturbereich auf jeder Lagerposition gleichmässig eingehalten wird.

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Lagerqualifizierung

Die folgende kurze Video-Serie erklärt Ihnen alles, was Sie über Lagerqualifizierung wissen müssen.

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