Unabhängige Beratungsdienste

Die Beratungsdienste (bsp. GxP-Mapping) sind losgelöst von unseren ELPRO-Produkten und bieten wir auch für Produkte von Mitbewerbern an.

Unsere Kunden vertrauen auf unsere Expertise in der pharmazeutischen Umgebung und der Einhaltung von GxP-Vorschriften. Das Team von ELPRO beratet Sie gerne hinsichtlich der GDP/GMP Regularien und ISO Vorgaben.  Wir unterstützen Sie bei der Verbesserung von Prozessen unter der Berücksichtigung eines fundierten Risikomanagements, um so die Qualität der Arzneimittel sicherzustellen. 

Qualifizierung

Unsere Qualifizierungsdienste stellen sicher, dass Ihre Transportmittel, Geräte, Lager- und Produktionsräume die strengen GxP-Standards erfüllen. Wir bieten die komplette Qualifizierung gemäss dem V-Modell an, von Risikobewertungen, DQ-, IQ-, OQ- bis hin zur PQ, um die Qualität von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln sicher zu stellen. 

GxP-Temperatur-und Feuchtemapping

Ein Teil der Qualifizierung ist das Temperaturmapping, dies bringt den Beweis ob das Transportmittel, Gerät, Produktions- oder Lagergebäude geeignet ist für ihre spezifischen Anforderungen. Die Dienstleistungen von ELPRO bieten detaillierte Mappings von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit an, um die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Sie haben die Wahl zwischen Vor-Ort-Mappingdiensten, Remote-Mappingdiensten oder Do-it-yourself-Mappingkits, die ELPRO für ULT-Gefrierschränke, kleine Kühl- und Gefrierschränke bis zu 2 m³ sowie kleine Räume (bis 18 x 18 m) und grosse Kühl-/Gefrierschränke bis zu 20 m³ entwickelt hat.