Leading Minds Seminar - San Diego September 2019
Leading Minds Seminar - San Diego September 2019

Leading Minds Seminar - San Diego September 2019

Seminare

10 Sep 2019

10. September | San Diego, CA USA

Temperature Controlled Distribution of Biologics

ELPRO freut sich, das zweite Leading Minds Seminar bekannt zu geben, das gemeinsam mit Biocom am 10. September 2019 in San Diego stattfindet.

Die Life Science Community Südkaliforniens ist führend in der Erforschung neuer Medikamente, der Genomikforschung und der umfangreichen klinischen Studienforschung. Aber welches Maß an Überlegung und Investition wird bei der Bearbeitung in den Schutz von klinischen Wirkstoffen und bei der Fertigung von Produkten während des Vertriebs gewidmet?

Diese Vertriebsumgebung ist ein völlig neues Feld, welches oft nicht vollständig berücksichtigt wird. Diese Versäumnisse können zu kostspieligen Fehlern beim Transport und der Lagerung von hochwertigen oder unersetzlichen temperaturempfindlichen Produkten führen. Um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte in jeder Phase des Vertriebsprozesses zu gewährleisten, müssen sie angemessen und konform gegen thermische und physikalische Belastungen geschützt werden.

Das Seminar

Dieses eintägige Seminar behandelt die vielen Herausforderungen, denen sich Life Science-Organisationen beim Vertrieb temperaturempfindlicher Produkte gegenübersehen, einschließlich Stabilitätsprüfungen, Lagerung und Versand von Tieftemperaturprodukten, Auswahl der für ihr Produkt und seine Vertriebsumgebung geeigneten Lösung, Temperaturdatenüberwachung und -management, Qualitätsvereinbarungen mit Partnern, Nutzung des multimodalen Transports, Qualitätskontrolle an klinischen Prüfzentren und natürlich – wie sie die gesetzlichen Anforderungen mit ihren Ressourcen am besten erfüllen können.

Programm

Die Referenten sind:

  • Denise Valentino, Director, Global Trade Compliance & Logistics, Neurocrine
  • Kevin Hickman, Senior Manager, Supply Chain Distribution, Gilead Sciences, Inc.
  • Bob Seevers, Senior Advisor, Pearl Pathways & Member, USP <1079> Packaging and Distribution Committee
  • Heather Lane, Senior Supply Chain Specialist, HeronTx
  • Laurie Rockwell, Global Account Manager, ELPRO

Die Themen sind:

  • Besonderheiten von Import/Export kennenlernen: die Regeln einhalten und gleichzeitig Kosten sparen
  • Vorbereitung auf die Kommerzialisierung: Welche Daten tragen Sie in den Lizenzantrag für Biologika ein?
  • Aktualisierungen der GDP-Richtlinien weltweit
  • Biopharma und Partner: Detaillierte Betrachtung spezifischer SOP's und mögliche Fälle
  • Qualifizierung von Spediteuren oder Thermoschutzsystemen
  • Verwendung von Temperaturdaten zur Qualitätskontrolle und Einhaltung der Richtlinien
  • GxP-Anforderungen an Qualität und Konformität von Anlagen

 Agenda herunterladen

"Dies war eine sehr informative Veranstaltung und ich habe es genossen, andere Kollegen und Experten auf meinem Gebiet kennenzulernen. Zudem hatte ich die Gelegenheit mich mit neuen Logistik-Anbieter bekannt zu machen und mich zu wichtigen Themen mit Logistik-Experten auszutauschen."
Brendon Dalsted
(Bionano Genomics)

"Interaktives Format sowie ausgezeichnete Diskussionen mit Kollegen. Eine Teilnahme am Event kann ich nur weiter empfehlen."
Frank Toussaint
(Biolog Europa)

Über Leading Minds Seminare

Leading Minds Seminare sind einzigartig in Format und Themen: Erfahrungsaustausch und Problemlösung stehen im Mittelpunkt unserer Seminare. Unsere Seminarprogramme sind zu 65% diskussionsbasiert. Treten Sie ein, setzen Sie sich hin, vergleichen Sie mit anderen Teilnehmenden. Wir nennen es FUELS - Fusion of Useful Experiences in Logistics and Storage. Kollaboratives und community-basiertes Lernen vom Feinsten.

Teilnehmer

Alle Fachleute aus den Bereichen Life Science, Biologics, Pharma und Medizinprodukte, die mit den Herausforderungen konfrontiert sind, die Sicherheit und Wirksamkeit der temperaturempfindlichen Produkte ihres Unternehmens zu gewährleisten, sind herzlich willkommen.

Folgende Funktionen, die am ehesten von der Teilnahme profitieren, sind:

  • Supply Chain, Logistics
  • Packaging Engineering
  • Cold Chain
  • Commercial operations or warehousing
  • Quality Control/Quality Assurance
  • Clinical Supply
  • Regulatory Affairs

Auch die Partner des Herstellers:

  • CROs
  • CMOs
  • Freight forwarders
  • 3PLs, specialty couriers

Venue

THE ALEXANDRIA
10996 Torreyana Road
San Diego, CA 92121

*Bitte beachten Sie, dass es in der Event-Location Alexandria keine Übernachtungsmöglichkeiten gibt.

Registrationsinformation

Diese Veranstaltung ist nur für Branchenmitglieder von Biocom und dem Leading Minds Network zugänglich, es sei denn, Sie sponseren oder stellen auf der Veranstaltung aus. Diese Veranstaltung ist für jedes Dienstleistungsunternehmen (Mitglied oder Nichtmitglied) geschlossen. Ein Dienstleister ist ein Unternehmen, das nicht direkt mit einem Wirkstoff arbeitet, der einer Zulassung durch die FDA bedarf und/oder Business-to-Business-Verkäufe durchführt. Sie bieten Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie an und umfassen unter anderem Anwaltskanzleien, Banken, Laborausstatter, Beratungsunternehmen oder IT-Dienstleistungen. Biocom hat das Recht, Ihre Registrierung zu stornieren und zurückzuerstatten, wenn das System eine versehentliche Registrierung zulässt. Wenn Sie sich über Ihren Status unsicher sind oder sich über Sponsoring informieren möchten, wenden Sie sich bitte an Angela Wieszchowski.

Seminar veranstaltet von

 

 

Seit über 30 Jahren ist ELPRO als weltweiter Marketlaeder für innovative, in der Schweiz entwickelte Umgebungsüberwachungslösungen und Datenlogger für Pharma, Gesundheitswesen und Life Sciences bekannt. ELPRO entwickelt gemeinsam mit seinen Kunden Lösungen, die die hochwertigen Messkomponenten von ELPRO in ihre Geschäftsprozesse integrieren. Zu den Kunden gehören Biotechs, Diagnostikhersteller und die 20 führenden Pharmaunternehmen. Als Erfinder des LIBERO PDF Loggers haben ELPRO-Lösungen die niedrigsten Gesamtbetriebskosten und unterstützen Pharma- und Healthcare-Unternehmen auf der ganzen Welt bei der Erhaltung und Verwaltung von Stabilitätsbudgets und der Vereinfachung ihrer Kühlkette durch Reduzierung der manuellen Arbeit, was zu schnelleren Releasezeiten führt.

 

Biocom ist der größte, erfahrenste Leader und Berater für den kalifornischen Life-Science-Sektor. Sie arbeiten im Namen von mehr als 1000 Mitgliedern, um die öffentliche Regulierung voranzutreiben, haben ein ein beneidenswertes Netzwerk von Branchenführern aufgebaut, ermöglichen Zugang zu Kapital und Investoren, bieten innovative STEM-Bildungsprogramme an und entwickeln wertvolle  Einkaufsprogramme für die Branche.

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