Dienstleistungen

Professionelle Dienstleistungen: Kalibrierungen nach ISO 17025, Installation, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Monitoringsystemen, Temperature Mapping Service, Lagerqualifizierung und Transportvalidierung.


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FUNKTIONIERT MIT

Diese Lösung funktioniert mit den folgenden Applikationen:

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ON-SITE SERVICE

Measurement Parameters

Um die Qualität Ihrer Messung zu garantieren, sollten Datenlogger und Monitoringsysteme periodisch kalibriert werden. Unsere qualifizierten Techniker übernehmen diese Aufgabe für Sie und sorgen dafür, dass Sie Ihren Daten jetzt in Zukunft vertrauen können.

Temperatur
In vielen verschiedenen Branchen und Anwendungen sind zuverlässige Temperaturmessungen entscheidend für die Prozessstabilität und die Qualitätsdokumentation. ELPRO kalibriert Ihre Temperatur-Datenlogger mit

  • modernsten Geräten wie Kalibrierbädern oder Blockkalibratoren
  • physikalischen Fixpunkten wie 0 °C (Eis / Wasser), oder -196 °C (Flüssigstickstoff) und
  • hochgenauen Referenzgeräten.

Kalibrierbereich:

  • -196 °C
  • -90 °C..+150 °C

Relative Luftfeuchtigkeit
Die Kalibrierung der relativen Luftfeuchtigkeit wird mit Hilfe der folgenden Komponenten durchgeführt:

  • Feuchtegeneratoren, bestückt mit Referenzgeräten oder Taupunktspiegeln
  • Feuchtigkeitsstandards auf Basis von gesättigten Salzlösungen

Kalibrierbereich:

  • 0.5% rF..95% rF

Differenzdruck
Differenzdrucksensoren werden mit präzisester Technik, bestehend aus Druckgeneratoren und hochgenauen Referenzinstrumenten, kalibriert.

Kalibrierbereich:

  • -199 Pa..+199 Pa

CO2
Eine exakte CO2-Konzentration ist für viele Prozesse in der Life Science Industrie entscheidend. Um sicherzustellen, dass Sie Ihre Messwerte exakt sind, kalibriert ELPRO die CO2 Sensoren mit Referenzgasen unterschiedlicher Konzentration.

Kalibrierbereich:

  • 0 %
  • 5 %
  • 10 %
  • 20 %

Partikel
Für Ihren Luftpartikelzähler kann ELPRO 0-Partikel- und Vergleichsmessungen durchführen sowie die Durchflussmenge überprüfen.

Standards

Die Qualität der von uns durchgeführten Kalibrierungen hat höchste Priorität für uns. Deshalb führen wir sämtliche Kalibrierungen in Übereinstimmung mit DIN EN ISO 17025 durch. Und natürlich sind sämtliche Validier- und Kalibrierzertifikate von ELPRO rückführbar auf nationale und internationale Standards.

SCS (Swiss Calibration Standard)
Der ELPRO Hauptsitz in der Schweiz ist ein offiziell akkreditiertes Kalibrierlabor für Temperatur, Feuchte und Differenzdruck. Die Zertfikate finden Sie hier.

NIST
ELPRO Services, Inc. in Marietta, OH ist ein akkreditiertes Kalibrierlabor für Temperatur. Die Zertfikate finden Sie hier.

UKAS
ELPRO UK Ltd. in Arundel ist ein akkreditiertes Kalibrierlabor für Temperatur. Die Zertifikate finden Sie hier.

ILAC

ILAC – The International Laboratory Accreditation Cooperation - ist eine internationale Vereinigung von Labor- und Inspektionszulassungsbehörden. Jede von ELPRO verwendete Akkreditierungsbehörde zur Bestätigung der Kalibrierstandards (SAS, NIST) ist ein vollwertiges Mitglied der ILAC und garantiert internationale Rückverfolgbarkeit und Gültigkeit der Zertifikate, ausgestellt durch ELPRO.

Methodology

Laborkalibrierung
Kalibrierungen können in einem unserer modernen Kalibrierlaboratorien vorgenommen werden:

  • Schweiz: ELPRO-BUCHS AG
  • Deutschland: ELPRO Messtechnik GmbH
  • USA: ELPRO Services Inc.
  • UK: ELPRO UK Ltd.

Vor Ort Kalibrierung
ELPRO bietet zuverlässige und präzise Kalibrierungen vor Ort an, so dass Sie Ihre Messsysteme nur kurzzeitig aus dem Prozess entfernen müssen. Für mehr Informationen zu unserem Kalibrierservice kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen ELPRO Partner.

TEMPERATURE MAPPING SERVICE

Methodology

Der ELPRO Temperature Mapping Service ist die weltweit einfachste und effizienteste Art, Mappings durchzuführen. Sie müssen keine Datenlogger kaufen, brauchen keine spezielle Software und haben nur ein Minimum an Aufwand. Ganz egal, wo auf der Welt sich Ihr Lager befindet – wir benötigen keinen Zugang zu Ihrem Standort und niemand muss reisen. Alles was wir brauchen ist ein Grundriss und einen Ihrer Mitarbeitenden vor Ort, der die Datenlogger gemäss unserer Planung anbringt, startet. Nach Abschluss des Mappings werden die Geräte wieder ausgeschaltet und eingesammelt.

Sie stellen uns einen Grundriss Ihres Lagers zur Verfügung. Darauf basierend erstellen unsere Temperature Mapping-Experten einen Mappingplan, der Ihre Räumlichkeiten und allfällige Besonderheiten berücksichtigt. Die Messgeräte werden Ihnen mit entsprechenden Anweisungen, wo sie anzubringen und wie sie einzuschalten sind, zugeschickt. Ihre Mitarbeitenden müssen lediglich diese Anweisungen ausführen – das ist alles.

Reporting

Der von ELPRO erstellte Bericht enthält eine Zusammenfassung, Grafiken für jeden Messpunkt und zusätzlich Kalibrierinformationen zu jedem benutzten Gerät, während des Mappingprozesses.

Equipment

ELPRO verwendet für die Messung und Datensammlung während einer Qualifizierung den bewährten LIBERO PDF Logger. Mit seiner hohen Genauigkeit von ±0.2 °C und der PDF-Generierung ohne Softwareinstallation, ist der LIBERO der ideale Datenlogger für das Temperature Mapping.
Für ein Feuchte-Mapping verwendet ELPRO den LIBERO THi1. Dieser überzeugt durch seine bewährte Sensortechnologie und seine bequeme Handhabung.
Alle Datenlogger, die während des Temperature Mappings zum Einsatz kommen, sind kalibriert und verfügen über ein Kalibrierzertifikat, das auf alle nationalen und internationalen Standards rückführbar ist.

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GMP-SERVICE

Qualification

Qualitätssicherung während der Lagerung von Arzneimitteln ist wichtig für die Produktqualität und deshalb auch ein integraler Bestandteil der cGxP Vorschriften. Um die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten, muss die Lagereinrichtung qualifiziert werden. Das ist oft eine anspruchsvolle und zeitraubende Aufgabe.

Der GMP Service von ELPRO ist ein Rund-um-Service-Paket für die Gesamtqualifizierung von Pharmalagern - von der Risikobewertung der bestehenden Lagerungsprozesse über die verschiedenen Phasen der Qualifizierung von DQ zu OQ bis hin zum abschliessenden Qualifizierungsbericht.

So funktioniert es:
Der Qualifizierungsservice von ELPRO ist modular aufgebaut. Wählen Sie einfach die Module, die Sie benötigen:

  • Risikobewertung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Termperature Mapping und Stresstests

Alle Qualifizierungsaufgaben werden Ihren Bedürfnissen zugeschnitten und konform zu den cGxP Vorschriften ausgeführt.

Ihre Vorteile:

  • Kompletter Qualifizierungsservice für Lagereinrichtungen, ausgeführt von erfahrenen Fachleuten
  • Transparenz und Kosteneffizienz durch modularen Qualifizierungsansatz

Validation

Die Transportvalidierung eines medizinischen Produktes kann eine anspruchsvolle Aufgabe sein. Profitieren Sie von der Erfahrung von ELPRO im Bereich Qualifizierung / Validierung. Kontaktieren Sie uns. Gern unterstützen wir Sie mit unserer langjährigen Expertise bei der Validierung Ihrer Transportprozesse.

So funktioniert es:
Das System der Validierung von ELPRO ist modular aufgebaut. Wählen Sie die Module, die Sie benötigen:

  • Risikobewertung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
  • Temperature Mapping, Transport- und Leistungsstudien

Consulting

Ein Team von erfahrenen Spezialisten steht Ihnen gern zur Verfügung, um Sie in den folgenden GDP / GMP-Fragen zu unterstützen:

  • Generelle GMP / GDP Konformitätsanalyse
  • MOCK Inspektion

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